اثر پاندمی کرونا بر صنعت تجهیزات پزشکی

صنایع، بازارها و مشاغل در سراسر جهان توسط Covid-19 وارونه شده‌است. این تأثیر به ویژه در بخش تجهیزات پزشکی بسیار عمیق بوده. با این حال، در حالی که تأثیر همه‌گیری در بسیاری از مناطق به شدت منفی خود را نشان داد، این صنعت در طول بحران فراز و نشیب هایی را تجربه کرده‌است.

تقاضای گسترده برای تجهیزات مهم مانند PPE (تجهیزات محافظت شخصی)، هواکش‌ها و کیت‌های آزمایش - همراه با کمبودهای بعدی این دستگاه‌ها - باعث شده‌است که بنگاه‌ها همه تلاش خود را برای همگام سازی با نیازهای روزافزون ارائه دهندگان خدمات بهداشتی انجام دهند.

کسانی که در این صنعت هستند مجبور شده‌اند بسیاری از زنجیره های تأمین معمول خود را از بین ببرند چرا که در غیر این صورت، سایر بخش‌ها متوقف می‌شوند. پروتکل های قفل شده در سراسر جهان نحوه عملکرد روزانه اکثر شرکت‌های این صنعت را تغییر داده‌است.

اما با تلاش برای مقابله با Covid-19 که آرزو و هدفی است مشترک برای همه افراد در جامعه سلامت و درمان، چندین منطقه غیر ضروری از صنعت دستگاه های پزشکی مجبور به عقب نشینی هستند - حداقل تا زمان عبور از بدترین بحران.

با این حال ما شش مورد از برجسته ترین نقاط بازار را که ویروس کرونا تاکنون ایجاد کرده‌است از نزدیک بررسی می‌کنیم.

 

Covid-19 بر روی بازارهای تجهیزات پزشکی تأثیر می‌گذارد

عمل‌های زیبایی

بسیاری از عمل‌های زیبایی - که اکثریت قریب به اتفاق آن‌ها جراحی‌های زیبایی مانند کاشت پستان، لیپوپلاستی و روش‌های غیر ضروری جراحی های دندان‌پزشکی هستند، به دلیل بحران Covid-19 به تأخیر افتاده‌است. برای آزادسازی فضای محدود و جای دادن بیماران در آن، بیمارستان‌ها بسیاری از عمل‌های انتخابی را به تعویق انداخته و یا لغو کرده‌اند - خصوصاً مواردی که ضروری یا غیر فوری تلقی می‌شوند.

مثلاً بیمارستان های NHS در انگلیس در تلاش برای آزادسازی منابع، همه جراحی های زیبایی را به مدت حداقل سه ماه به حالت تعلیق درآورده‌اند. به همین ترتیب، دولت فدرال ایالات متحده و کالج جراحان آمریکا به بیمارستان ها و کلینیک های این کشور توصیه کرده‌اند که اقدامات زیبایی را به تأخیر بیندازند - اگرچه سیستم های بهداشت فردی حق تصمیم‌گیری را براساس نیازهای منحصر به فرد جوامع خود حفظ می‌کنند.

شرکت تجزیه و تحلیل GlobalData در ماه مارس تخمین زد که بین ۱۵ تا ۳۰ درصد از کل جراحی‌های انتخابی ممکن است لغو شود.

شرکت‌های تحلیلی اکنون پیش بینی کرده‌اند که این افزایش بیشتر شده است، هفته گذشته نشان داد که به دلیل Covid-19 از ۷۰ تا حتی ۱۰۰ درصد اقدامات زیبایی انجام شده در ایالات متحده ممکن است به تعویق بیفتد یا لغو شود.

اریک چاپمن، تحلیلگر تجهیزات پزشکی، می‌گوید: ”بازار تزریقات زیبایی، ایمپلنت، جراحی چاقی و اقدامات زیبایی به ویژه از آنجا که این اقدامات فوری نیستند، آسیب پذیر خواهند‌‌بود و می‌توانند بدون تأثیر عمده بر کیفیت زندگی به تعویق بیفتند.با توجه به روش های کاشت پستان، پیش بینی می‌کند که جراحی ها در ماه ژوئن از سر گرفته‌شوند و تا سه ماه نهایی ۲۰۲۰ مانند زمان قبل از ویروس کرونا بر‌می‌گردند.بهبودی زمانی آغاز می شود که ابتلا جدید Covid-19 به سطح پایین زیر ۱.۵ مورد جدید در هر صد هزار نفر کاهش یابد و جراحی های مربوط به سرطان یا درد حاد ابتدا انجام خواهد‌شد."

تولید داخلی دستگاه های پزشکی

همانطور که قبلاً ذکر شد، اختلال ناشی از Covid-19 در زنجیره های تأمین بین المللی منجر به کمبود زیاد تجهیزات پزشکی مهم شده است. در حالی که بسیاری از کشورها سعی کرده‌اند با وارد کردن تجهیزات کمبودها را کاهش دهند، می‌گوید تولید داخلی بسیاری از دستگاه ها نیز در بحران افزایش یافته‌است.

تینا دنگ، تحلیل‌گر ارشد دستگاه های پزشکی، معتقد است که واقعیت مهم این است که تقاضا برای تجهیزات پزشکی بسیار بیشتر از آن چیزی است که تولید کنندگان داخلی هرکشور می‌توانند ارائه دهند. به این دلیل است که چندین سال است که بسیاری از زنجیره های تأسیس در خارج از کشور تأسیس شده‌اند و وابستگی زیادی به واردات دارند.

با وجود این، دنگ می‌گوید: "با گسترش Covid-19، تمرکز اصلی در بسیاری از کشورها برای افزایش ظرفیت تولید داخلی تجهیزات پزشکی است.از دیدگاه تجزیه و تحلیل ریسک، اتکا به واردات تجهیزات پزشکی ضروری تهدیدی جدی برای امنیت بهداشت عمومی است.انتظار می‌رود روند قابل توجهی به سمت بازگشت از یک زنجیره تأمین پراکنده به نفع تولید داخلی برای تجهیزات پزشکی اصلی برود. تولید داخلی تجهیزات پزشکی ضروری نه تنها می تواند موانع تجاری را برطرف کند ، بلکه کیفیت محصول و ثبات بازار را نیز تضمین می کند."

پیوندهای استند آئورت و کرونر
پیوندهای استند آئورت شامل قرار دادن یک لوله کوچک به نام استند در آئورت بیمار برای جمع شدن و در نهایت درمان آنوریسم است. به همین ترتیب، در روش های مداخله کرونر از طریق پوست (PCI)، یک استند در داخل شریان کرونر بیمار قرار می‌گیرد تا رگ خونی را به طور موثر باز نگه دارد. با جلوگیری از محدود شدن جریان خون در قلب، این مورد برای درمان بیماری عروق کرونر قلب (CHD) استفاده می شود.

گرافت های استند آئورت و کرونر به طور یکسان حداقل تهاجمی هستند زیرا استند با استفاده از دستگاه کاتتر به بدن بیمار وارد می‌شود، به این معنی که جراحی باز لازم نیست.انتظار می‌رود بازارهای هر دو استند آئورت و کرونر طی دهه آینده با رشد ترکیبی سالانه (CAGR) به ترتیب 4.5٪ و 3.4٪ رشد قابل توجهی داشته باشند.

با این حال، بسیاری از انواع غیرفوری این روش‌ها اکنون به دلیل بیماری همه‌گیر Covid-19 به تعویق افتاده و یا لغو می‌شوند و درآمد این بازارها را کاهش می‌دهند - به ویژه در کشورهای آسیب دیده مانند ایالات متحده و ایتالیا.

دکتر آزاده لفافیان، تحلیلگر دستگاه های پزشکی در GlobalData، می‌گویند: "انتظار می‌رود در این زمان اقدامات غیر فوری آنوریسم آئورت به تعویق بیفتد. وی افزود:"بعلاوه، این احتمال وجود دارد كه با كاهش معاینات و تشخیص‌ها میزان تشخیص آنوریسم آئورت بدون علامت و خفیف با علائم آئورت كمتر شود و بیماران به دلیل ترس از قرار گرفتن در معرض Covid-19 نسبت به مراجعه به پزشکان محتاط هستند.به طور کلی، انتظار می‌رود که بیماری همه‌گیر Covid-19 کم‌ترین تأثیر را در اقدامات قلبی عروقی نجات‌دهنده داشته باشد. به عنوان مثال، برخی از اقدامات PCI در درمان سکته قلبی حاد یا حمله قلبی فوری تلقی می‌شود."

وی افزود:"با این حال، بخشی از اقدامات PCI در بیمارانی كه دچار بحران حاد پزشكی نیستند، انجام می‌شود وانتظار می‌رود كه از این موارد غیر اورژانسی در طی همه‌گیری اجتناب شود یا به تعویق بیفتد. یك مزیت بازارهای پیوند استند نسبت به جراحی باز در طول بحران Covid-19 ماهیت كم‌تهاجمی آن‌ها و این واقعیت است كه بیماران نیاز به گذراندن مدت كوتاه تری برای بهبودی در بیمارستان دارند. بنابراین، انتظار می‌رود که روش های اندوواسکولار بر جراحی باز به تخت‌های آزاد بیماران Covid-19 ترجیح داده‌شود و مدت زمانی را که بیماران غیر ویروسی کرونا به طور بالقوه در بیمارستان‌ها در معرض ویروس هستند، کاهش دهد."

 

مقررات دستگاه پزشکی اتحادیه اروپا به تعویق افتاد
در ۱۷ آوریل، اتحادیه اروپا رأی داد تا افزوده شدن مقررات دستگاههای پزشکی (MDR) - مجموعه جدیدی از قوانین- به یک سال بعد موکول شود.

در واقع مقرر شده بود که از تاریخ ۲۶ مه ۲۰۲۰ این مقررات به جای دستورالعمل موجود دستگاه پزشکی (MDD) به اجرا در آید، اما اکنون برای همین تاریخ در سال آینده برنامه ریزی می‌شود.این تصمیم برای اجازه دادن به صنعت اروپا برای مقابله با تأثیر بحران Covid-19 گرفته‌شده است.

GlobalData تخمین می‌زند که MDR روند تأیید بسیاری از نوآوری های پزشکی جدید را مختل کند- و همچنین گواهینامه مجدد دستگاه‌های موجود را تأیید می‌کند - اما به تعویق انداختن این مقررات احتمالاً فشار بسیاری را به شرکت های صنعت تحمیل کرده‌است.

آلیا فاروک، تحلیلگر تجهیزات پزشکی، می‌گوید: "MDR جدید، شرکت‌ها را ملزم به انجام آماده سازی فنی طولانی مدت مورد نیاز برای تأیید بازار محصولات خود کرده‌است. طبق مقررات فعلی یا MDD، استفاده مجدد در خانه از دستگاه‌های یک‌بار مصرف از طریق اصلاحات طراحی، تمیز کردن و ضد عفونی کردن مجاز است. با این حال، MDR اظهار می‌دارد دستگاه‌های یک‌بار مصرف باید به صورت حرفه‌ای بازسازی شوند.

"با توجه به بیماری همه گیر Covid-19 که باعث کمبود PPE مانند ماسک‌های صورت می‌شود، بسیاری از موسسات برای تأمین تقاضا مجبور به استفاده مجدد از تجهیزات استفاده شده، شده‌اند. بنابراین، به تعویق انداختن، چالش های بیماری همه گیر ویروس کرونا و نیاز به افزایش در دسترس بودن تجهیزات پزشکی حیاتی در سراسر اروپا را در نظر می‌گیرد. از آنجا که شیوع افزایش تقاضا برای دستگاه های خاص است، به تعویق انداختن MDR اطمینان حاصل می‌کند که اختلالات بازار برای دستگاه های حیاتی محدود است."

 

محصولات تشخیصی آزمایشگاهی
با آغاز ابتلای همه‌گیر به بیماری Covid-19 در سراسر جهان در ماه‌های فوریه و مارس، تقاضای جهانی برای کیت‌های آزمایش تشخیصی رو به افزایش بود، زیرا مقامات مراقبت های بهداشتی تلاش کردند میزان واقعی ویروس را اندازه گیری و ردیابی کنند.

انبوهی از شرکتها از صنایع بیوتکنولوژی ، داروسازی و تجهیزات پزشکی شروع به آزمایش فوری آزمایش ویروس کرونا کردند تا کمبود این تجهیزات مهم را متصل کنند.

بنابراین ، نیاز به آزمایش ویروس بر اساس تقاضا ، منجر به تغییر در خط لوله محصولات تشخیصی آزمایشگاهی (IVD) ، با تعداد بیشتری از دستگاه های مراقبت سریع و سریع می شود.

رایج ترین نوع این کیت های آزمایش ، آزمایش های سنجش مبتنی بر PCR (واکنش زنجیره ای پلیمراز) است که شامل گرفتن نمونه سواب از بینی یا دهان بیمار است و می تواند کد ژنتیکی SARS-CoV-2 را شناسایی کند - ویروسی که باعث می شود Covid-19 - در افرادی که در حال حاضر آلوده هستند.

چندین غول در بخش مراقبت های بهداشتی ، از جمله Thermo Fisher Scientific ، Abbott Laboratories و Roche Diagnostics ، قبلاً مجوز استفاده اضطراری (EUA) را از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای آزمایش های تشخیصی خود دریافت کرده بودند و از آن زمان تولید آنها برای کمک به کاهش آزمایش کمبودها

در ماه آوریل ، آلیسون کیسی ، تحلیلگر تجهیزات پزشکی در GlobalData ، گفت که نزدیک به 100 محصول IVD دیگر برای Covid-19 در خط لوله توسعه medtech وجود دارد - با بیش از نیمی از اینها تجهیزات مراقبت هستند.

کیسی افزود ، این نشان داد که تولید کنندگان "تقاضای قابل توجه آینده برای آزمایش سریع تشخیصی را پیش بینی می کنند".

این در طی دو ماه گذشته ثابت شده است ، زیرا ایالات متحده و انگلیس در مجموع میلیون ها آزمایش تشخیصی انجام داده اند و چندین کشور موفق شده اند با استفاده از آزمایشات گسترده از همان ابتدا گسترش ویروس را مهار کنند - به ویژه آلمان و کره جنوبی.