| صنایع |

اصول رگولاتوری در صنعت آرایشی بهداشتی

اصول رگولاتوری در صنعت آرایشی بهداشتی
شیرین خسروانی
نویسنده شیرین خسروانی

ارزش محصولات آرایشی و بهداشتی در اروپا 67 میلیارد یورو است که به عنوان یک صنعت عظیم درنظر گرفته می‌شود. یکی از اصلی ترین نیازها در هنگام تولید یک محصول آرایشی و بهداشتی، اطمینان از محافظت از سلامتی مصرف کنندگان است که اساس قانون های نظارتی این صنعت نیز می‌باشد. این محافظت همچنین باعث افزایش اعتماد مصرف کننده به برند می‌شود.

لوازم آرایشی بهداشتی

قوانین نظارتی صنعت کازمتیک

تنظیم و نظارت بر لوازم آرایشی اصلی‌ترین چارچوب نظارتی برای محصولات آرایشی آماده در بازار است. هدف اصلی این مقررات، اطمینان از حفاظت از سلامتی مصرف کننده و آگاهی دادن به مصرف کننده از طریق نظارت بر ترکیب و برچسب گذاری محصولات و ارزیابی ایمنی محصول و تمرکز(بیشتر) بر ممنوعیت آزمایش روی حیوانات است.

برای مثال، اولین قانون حاکم بر ساخت و بازاریابی محصولات آرایشی ایمن در اتحادیه اروپا (اتحادیه اروپا) در سال 1976 در قالب یک دستورالعمل (76/768 / EEC) وضع شد. آیین نامه لوازم آرایشی و بهداشتی، که در سال 2009 تصویب شد، جایگزین دستورالعمل 76/768 /EC می شود که در سال 1976 تصویب شد و در موارد متعددی به طور اساسی تجدید نظر شد. در نهایت از 11 جولای 2013، آیین نامه جدید اتحادیه اروپا 1223/2009 (آیین نامه لوازم آرایشی) در حال اجرا است.

این آیین نامه، ایمنی محصولات آرایشی را تقویت می‌کند و چارچوب را برای همه اپراتورهای بخش های مختلف به شکلی ساده قابل اجرا می‌نماید.

نظارت بر لوازم آرایشی بهداشتی
قوانین نظارتی لوازم آرایشی چه تغییراتی کرده است؟

الزامات ایمنی تقویت شده برای محصولات آرایشی و بهداشتی:

تولیدکنندگان باید قبل از قرار دادن محصول در بازار، برای تهیه گزارش ایمنی محصول از الزامات خاص پیروی کنند. طبق دستورالعمل های کمیته علمی ایمنی مصرف کننده (SCCS)، یک محصول آرایشی و بهداشتی که در بازار موجود باشد، با در نظر گرفتن دستورالعمل های مربوط به استفاده و دفع، برچسب گذاری و سایر موارد، برای سلامتی انسان ایمن است. سایر نشانه ها یا اطلاعات ارائه شده توسط شخص مسئول و مربوط بررسی می‌شود.

گزارش ایمنی محصولات آرایشی و بهداشتی:

ارزیابی ایمنی، که به عنوان ارزیابی ایمنی کامل نیز در نظر گرفته می شود، بر اساس اطلاعات مربوطه توسط یک فرد مسئول انجام می‌شود. قبل از عرضه محصولات در بازار، گزارش ایمنی محصولات آرایشی (CPSR) باید تهیه شود. مطابق با دستورالعمل های SCCS، داده های مربوط به اثرات نامطلوب جدی (SUE) وهمچنین هر اثر نامطلوب بخشی از CPSR می شوند.

در CPSR دو بخش وجود دارد: بخش اول "اطلاعات ایمنی لوازم آرایشی" را پوشش می دهد در حالی که بخش دوم "ارزیابی ایمنی لوازم آرایشی" را پوشش می دهد.

علاوه بر این، هیچ سطح تأثیر منفی مشاهده نشده (NOAEL) نقطه شروع استفاده برای محاسبه حاشیه ایمنی (MoS) است.اگر ارزیابی مربوطه انجام نشود ، ذکر دلایل اجباری است. همچنین، گزارش کیفیت میکروبیولوژیکی و گزارش تست پایداری نیز باید قبل از اینکه ارزیابی کنندگان ایمنی در امضای نهایی گزارش های ایمنی مواد آرایشی وارد شوند، ارائه شوند.

قوانین نظارتی لوازم آرایشی

گزارش اثرات غیرمترقبه جدی

یک فرد مسئول، وظیفه اطلاع رسانی اثرات نامطلوب جدی (SUE) را به مقامات مربوط که همچنین اطلاعات کاربران و متخصصان بهداشت را جمع آوری می‌کنند، خواهد داشت. اطلاعات به راحتی برای به اشتراک گذاشتن در سایر کشورهای عضو اتحادیه اروپا در دسترس خواهد بود.

قوانین جدید برای استفاده از مواد نانو در محصولات آرایشی و بهداشتی:

مواد رنگی، نگهدارنده، فیلترهای اشعه ماورا بنفش و نانومواد باید صریحاً مجاز باشند و سایر نانومواد موجود در محصولی که توسط مقررات آرایشی محدود نشده است، هدف ارزیابی ایمنی کامل در سطح اتحادیه اروپا خواهد بود. نانومواد باید در لیست مواد تشکیل دهنده با کلمه "nano" در براکت های زیر نام ماده برچسب گذاری شوند.به عنوان مثال: "دی اکسید تیتانیوم (نانو)".

مفهوم "شخص مسئول" در اصول رگولاتوری آرایشی بهداشتی

طبق رهنمودهای SCCS، فرد مسئول کسی است که قبل از قرار دادن محصول آرایشی در بازار، اطلاعات زیر را با استفاده از روش الکترونیکی به کمیسیون ارائه می‌کند:

دسته محصولات آرایشی و بهداشتی و نام آن
نام و آدرس شخص مسئول
کشور مبدا
کشور عضوی که قرار است محصول آرایشی در آن به بازار عرضه شود
مشخصات تماس یک شخص فیزیکی
وجود مواد به صورت نانومواد
نام و خدمات چکیده مواد شیمیایی (CAS) یا تعداد EC مواد طبقه بندی شده به عنوان سرطان زا، جهش زا یا سمی برای تولید مثل (CMR)


پورتال اطلاع رسانی محصولات آرایشی و بهداشتی:

این یک روش اطلاع رسانی متمرکز است که در کل اتحادیه اروپا برای همه محصولات آرایشی و بهداشتی موجود در بازار اتحادیه اروپا انتخاب می‌شود. قبل از عرضه یک محصول در بازار، هر تولید کننده باید اطمینان حاصل کند که این محصول در پورتال اطلاع رسانی محصولات آرایشی و بهداشتی EU (CPNP) اطلاع داده می‌شود. این یک سیستم اطلاع رسانی آنلاین به صورت رایگان است.

CPNP برای اجرای مقررات (EC) شماره 1223/2009 در مورد محصولات آرایشی ایجاد شده است. از آنجا که این یک روش یکبار مصرف است، نیازی به اطلاع رسانی بیشتر در سطح ملی در اتحادیه اروپا نیست. همه اطلاعات به صورت الکترونیکی در دسترس هستند.

پرونده اطلاعات محصول:

برای هر محصول آرایشی (به بازار عرضه شده) یک پرونده اطلاعات محصول وجود دارد که توسط شخص مسئول برای مدت ده سال ایجاد شده و نگهداری می‌شود (متعاقب تاریخی که آخرین دسته از محصولات آرایشی در بازار عرضه شده است).

کار هنری و برچسب گذاری:

ذکر کلیه مواد تشکیل دهنده در برچسب ظروف آرایشی و بهداشتی با استفاده از اصطلاحات یکسان بر اساس نامگذاری بین المللی مواد آرایشی (INCI) در کل اتحادیه اروپا اجباری است.

برچسب باید شامل موارد زیر باشد:

نام و آدرس سازنده ، وارد کننده یا توزیع کننده
محتوای اسمی از نظر وزن یا حجم
تاریخ حداقل دوام یا مدت زمان پس از افتتاح (PAO) برای محصولات بیش از 30 ماه
موارد احتیاطی که باید در هنگام استفاده رعایت شود
مرجع شناسایی کالا (به عنوان مثال تعداد دسته / کد تولید)
عملکرد محصول (مگر اینکه از ارائه مشخص باشد)

حرکت آزاد:

کشورهای عضو،از توزیع محصولات آرایشی و بهداشتی وارد شده به بازار که با الزامات مقررات مطابقت دارند، خودداری،و آن ها را منع یا ممنوع نمی‌کنند.

ممنوعیت آزمایش حیوانات:

طبق هر آیین نامه و دستورالعمل جدید، عنوان شده است که هیچ گونه آزمایش محصولات آرایشی و مواد آرایشی نهایی روی حیوانات دراتحادیه اروپا انجام نمی‌شود.

کلام آخر

چالش های نظارتی در صنعت آرایشی بهداشتی کم نیست. با این حال نباید فراموش کنیم که دانش، قدرت است! با علم به این چالش ها، می‌توان به راهکارهای ممکن اندیشید و به سوی بهبود قدمی برداشت. اگر شما دوست دارید بیشتر درباره محصولات کازمتیک اطلاعات کسب کنید، می‌توانید با شرکت در دوره تخصصی طراحی و فرمولاسیون محصولات ترند کازمتیک سورنا آکادمی، به این هدف برسید.

دوره تخصصی طراحی محصولات کازمتیک

 

درباره نویسنده

شیرین خسروانی

شیرین خسروانی

من شیرین هستم. دانشجوی داروسازی دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی؛ از یادگیری مهارت های مختلف لذت میبرم و یادگیری زبان های متفاوت یکی از رویاهامه که به سمتش حرکت میکنم. هدف همیشگی من پرورش خلاقیته و سعی میکنم یاد بگیرم به مسائل مختلف نگاهی نو داشته باشم.

1 نظر

  • زهرا نظری زهرا نظری می گوید:

    مفید بود واقعا🌸

ارسال نظر