خوب یادم هست که وقتی وارد دانشگاه شدم، جز معدود دانشجویانی بودم که می‌دانستم می‌خواهم چه کاره شوم. چه کاره که می‌گویم، منظور به این دارم که با مدرک داروسازی در زندگی‌ام می‌خواهم کجای دنیا را بگیرم. می‌خواستم وارد صنعت داروسازی شوم و هنوز هم می‌خواهم.
خلق ارزش برایم مساوی صنعت داروسازی بوده و هست. آن هم در کشور ما که دنیا بر علیه ما شوریده و ما بر علیه دنیا! خلاصه که در "کس نخارد پشت من جز ناخن انگشت من" ترین حالت ممکن هستیم و دارو مسئله ای بحرانی تر از همیشه.
اما خیلی زود فهمیدم که اطلاعاتی که می‌شود در این راستا به دست بیاوریم، حکایتی است پنهان در هفت پرده و کس نگشود و نگشاید به حکمت این معما را!!
در سایت های کاریابی که شتر دیدی ندیدی(البته در این یکسال و اندی که کرونا دامنگیرمان شده، اوضاعمان در هیچ چیز بهتر نشده باشد، سایت بازی را خوب یاد گرفته ایم) و سایت خود شرکت ها هم زیاد تعریفی نیست یا چنان اغراق آمیز نوشته که اعتماد به نفس دانشجوی بی‌نوا را بر باد می‌دهد!
در این مقاله، 10 شغل پردرآمد در صنایع داروسازی با محوریت ژنریک را آورده‌ام. امید است که بعد از خواندن این مقاله، دست کم چند علامت سوال کمتر داشته باشید:)
تا یادم نرفته بگویم که این آمار مال ایران نیست و از شرکت تا شرکت و آدم تا آدم می‌تواند متفاوت باشد.
1-کارشناس امور رگولاتوری دارو
وظیفه‌ی سرو کله زدن با اداره های غذا و دارو در جهت حمایت از کلینیکال ترایال ها و یا فعالیت های بازاریابی شرکت، بر عهده‌ی کارشناس رگولاتوری است. در واقع، در شغل یاد شده، شما می‌بایست مستندات لازم را برای تحویل به غذا و دارو در وهله اول آماده و بعد بررسی کنید و اگر مشکلی نداشت برایشان به روش هایی که می‌بایست بدانید، بفرستید. البته جای نگرانی زیادی نداشته باشید، چون کسی کارشناس رگولاتوری زاده نمی‌شود! معمولاً قدیمی‌تر ها در اوایل کار هوای شما را دارند و برای بازی های پیچیده تر راهنمایی می‌کنند.
2-کارشناس فارماکوویژلانس و پژوهش بالینی
این دسته بندی خودش انواع و اقسام دسته ها را در درونش جای داده! مثلاً دستیار پژوهش بالینی (clinical research associate)، مدیریت داده های بالینی (clinical data management)، متخصص فارماکوویژیلانس (pharmacovigilance scientist)، تحلیلگر امنیت پژوهش (safety analyst) و غیره همه در این دسته جای می‌گیرند که مجال بررسی بیشتر، اینجا نیست.
اما اینقدر بگویم که مثلاً به عنوان دستیار پژوهش بالینی، باید پیش مطالعه کنید، پژوهش را شروع کنید، آن را مونیتور کنید و از سایت های مطالعه، بازبینی های زود به زود و میدانی داشته باشید.
| فارماکوویژلانس چیست؟ اینجا بخوانید! |
3- تحقیق و توسعه
این را دیگر ممکن نیست نشنیده باشید! تحقیق و توسعه معمولاً آن بخشی است که فانتزی دانشجویان به شمار می‌آید و همه دوست دارند در آن مشغول شوند. پروفایل شغلی البته، بستگی به این دارد که در چه حوزه ای به تحقیق و توسعه مشغولید.
شالوده این بخش، بر نوآوری استوار است و در حوزه توسعه داروهای ژنریک جدید، سیستم های دارورسانی جدید، و شیوه های مصرف دارو جدید فعالیت می‌کند تا ارزش افزوده ای برای شرکت به همراه داشته باشد.
| درباره عملیات تحقیق و توسعه بیشتربدانید. |
4-فرمولاسیون
اینکه این را نشنیده باشید محتمل تر است اما. معمولاً بخش فرمولاسیون در همان قسمت تحقیق و توسعه قرار دارد و آن را بخشی جدا نمی‌دانند. با این حال پژوهش در بخش فرمولاسیون، همانطور که از اسمش پیداست بیشتر به روش های فرموله کردن دارو می‌پردازد اما در خود تحقیق و توسعه، روی مولکول نهایی کار می‌کنید.
وظایف کارشناس این بخش، طراحی و اجرای پیش-فرمولاسیون است با در نظر داشتن خصیصه های دارو. همچنین انتخاب و شخصیت بخشی به محصول مرجع برای ترایال ها و مطالعات بیو اکیوالانس هم با شما خواهد بود.
5-تولید
همانطور که از نامش پیداست ، پروفایل مشاغل تولید بیشتر در تولید فرمولاسیون های مختلف در صنعت نقش دارد، اما این نقش نه تنها به فرآیندهای تولید محدود می شود بلکه از جنبه های کیفی نیز اهمیت می یابد. متخصصان تولید باید به خوبی با سیستم کیفیت و دانش صحیح ساخت فرمولاسیون و تضمین کیفیت آشنا باشند.
آنها باید اطمینان حاصل کنند که عملیات تولید به طور مداوم مطابق با مقررات GMP ، کیفیت ، ایمنی و محیط زیست پشتیبانی و نگهداری می شود. مطابقت با تمام برنامه های تحویل محصولات طبق نقشه و هماهنگی با تیم تحقیقاتی API ، تضمین کیفیت، کنترل کیفیت، مهندسی و توابع انبار برای اطمینان از یکدستی و هماهنگ بودن بخش های دیگر، از جمله وظایف کارشناسان تولید است.
پشتیبانی و نگهداری تجهیزات ، سیستم ها و روش های مربوط به عملیات تولید را هم بر دوش پرسنل این بخش می‌گذارند.
6- تضمین کیفیت
آنها مسئول اطمینان از رعایت استاندارد کیفیت توسط واحدهای دخیل در تولید هستند. مستندات و آگاهی کافی از GMP طبق دستورالعمل های FDA و SOP، مهارت توسعه و مواد بسته بندی همه را برای کار کردن در تیم تضمین کیفیت باید بلد باشید.
وظایف خاص یک مسئول اجرایی تضمین کیفیت عبارتند از نظارت بر کل فرآیند تولید، جستجوی مشکلات خاص، ریز بینی در مشاهده واحدهای کالای تولید شده برای نقص احتمالی، انجام آزمایشات مختلف بر روی نمونه های ترسیم شده، یادداشت برداری از مشاهدات، پذیرش و رد تعداد زیادی از نمونه های بررسی شده، کمک به اجرای برنامه های کنترل کیفیت، کمک به تهیه کتابچه های آموزشی و دستورالعمل های کیفیت.
7- کنترل کیفیت
اگر می‌خواهید در این بخش کار کنید، باید بدانید که مسئول مدیریت کلیه فعالیتهای بخش کنترل کیفیت، از جمله آزمایش مواد (مواد اولیه ، مواد بسته بندی ، کالاهای نهایی ، مطالعات پایداری) و مستندات هستید. تهیه SOP برای هر دپارتمان با رعایت دستورالعمل های فعلی؛ تجزیه و تحلیل، بازبینی و رهاسازی مواد اولیه، نمونه های تعلیق تولید شده و کالاهای نهایی.
همچنین: تهیه پروتکل های انتقال روش (MTP)، گزارش انتقال روش (MTR)، روش تجزیه و تحلیل (MOA)، مشخصات (SPEC)، برگ داده آزمون (TDS) برای تجزیه و تحلیل پایداری مطابق با دستورالعمل های فعلی و اجرا کردن فرآیند انتقال روش و یا اعتبار سنجی روش از و به سایتها / آزمایشگاهها و موسسات دیگر برای پشتیبانی از تحلیل نمونه در مراحل مختلف.
زیاد شد؟ تا جایی که من با جستجو دستگیرم شده، واحدهای مرتبط با کیفیت (تولید، کنترل کیفیت،تضمین کیفیت) پرکار ترین واحدها هستند و حجم کاری در آن ها بالاست اما از آنجا که اهمیت زیادی هم دارند، کارها روی زمین نمی‌ماند و هرکس دستش خالی باشد، یک گوشه کار را می‌گیرد:))) نترسید! به خواندن ادامه بدهید :
8-آموزش
تعجب کردید؟ من هم همینطور! جالب است که این همان حرفه ای است که کیفیت داروسازان را ایجاد می کند. متخصصان تدریس در بسیاری از فعالیت ها به غیر از آموزش مانند فعالیت های تحقیقاتی، آموزشی، مستند سازی و غیره درگیر هستند و البته معمولاً کهنه کاران این بخش ها، مسئولیت آموزش را بر عهده می‌گیرند.
این شغل، شامل تدریس و پوشش برنامه درسی است که توسط دانشگاه طراحی شده و یا پر کردن خلا های آموزش عالی. ایجاد ، توسعه و اجرای تکنیک های ابتکاری برای درک بهتر و آسان فرآیندها. نظارت و مشاهده روند یادگیری، پیشرفت و ارزیابی دانشجویان فعال در بخش ها هم با مسئولین آموزش است.
البته تهیه انواع گزارش ها با ارزیابی و درجه بندی کارآموزان بر اساس ارزیابی آنها، اهمیت این افراد را دوچندان می‌کند. برای در دسترس بودن مواد مختلف، مطالعه و تجهیزات آزمایشگاهی را برنامه ریزی و سازماندهی می‌کنند که این ها دیگر به این بستگی دارد که در چه بخش هایی کار کرده باشند یا کار می‌کنند.
9-SAP/SAS
SAS و SAP خطوط شغلی منحصر به فردی هستند که پروفایل کاری متفاوت از متخصصان اصلی داروسازی دارند. در صنعت داروسازی ، افرادی که در زمینه آمار و برنامه نویسی SAS هستند، اعضای مهم تیم مطالعات بالینی و تولید دارو به شمار می‌آیند. آنها در تهیه داده های کارآزمایی بالینی نقش دارند. ضبط داده های تاریخچه پزشکی، داده های آزمایشگاهی، پرونده ثبت تحقیقات دارویی، داده های رویداد نامطلوب، داده های خاتمه مطالعه و غیره همگی با آنهاست.
افراد این شغل، اطمینان حاصل می‌کنند که همه سرمایه گذاران درگیر و متعهد به پروژه های تعیین شده هستند و از برنامه پروژه، نقاط عطف اصلی، پیشرفت تا به امروز و برنامه های تکمیل شده، آگاهی کامل و مداوم دارند. ارائه گزارش های منظم و دقیق از روند پیشرفت ، مسائل و برنامه ها به سهامداران مربوطه و تشدید هرگونه موارد مربوط به مدیریت مطابق با توافق نامه های صورت گرفته طی مراحل و غیره را کارشناسان این تیم، بررسی می‌کنند.
| برای مطالعه بیشتر درباره SAS اینجا کلیک کنید. |
10-نویسنده پزشکی
نقش آنها نوشتن و تهیه آموزش مطالعه بیمار ، خواندن اسناد پزشکی ، PPT برای MR ها و پزشکان ، بروشورها و بخش های نامه پزشکی پزشکی است. در تألیف سایر اسناد علمی پیچیده تر مانند خلاصه مقالات و انتشارات آن ها هم دستی بر آتش دارند. برای اسناد تهیه شده توسط پزشکان پشتیبانی مقدماتی پزشکی را ارائه می‌دهند. بازبینی و ارائه بازخورد علمی در مورد اسناد اساسی مربوط به انجام آزمایش بالینی را برعهده دارند و خلاصه های علمی، نشریات مربوط به مطالعات بالینی را می‌نویسند و مرور می‌کنند.
القصه
حوزه دارویی علی رغم تمام سیاه نمایی ها و زوایای پنهان هنوز صنعتی بنا بر استعدادیابی است. بنابراین، حقوق و مشخصات کاری می تواند برای افراد مختلف بسیار متفاوت باشد. همچنین اجازه دهید به شما بگویم که فروش و بازاریابی در این لیست نقش ندارد. چرا که حد و مرزی برای حقوق در قسمت فروش و بازاریابی دارو نداریم. و کارکنان این بخش ها می توانند حتی بالاتر از همه کسانی که در این لیست ذکر شده درآمد کسب کند.
امیدوارم علامت سوال کمتری توی سرتان داشته باشید. زیاده عرضی ندارم!
0 نظر