همه چیز درباره اصول GMP در کازمتیک

موفقیت همه مشاغل آرایشی و بهداشتی به ظرفیت آن در تولید محصولات موثر، ایمن، با کیفیت و معتبر متکی است. چه یک خط تولید بزرگ لوازم آرایشی داشته باشید و چه یک محصول کوچک در زمینه تولید محصولات پوست در خانه، اصولGMP ضرورتی اجتناب‌ناپذیر در تولیدی شما به شمار می‌رود و رعایت اصولGMP در کازمتیک به قول معروف آش کشک خالته بخوری پاته نخوری پاته!

بسیاری از برندهای آرایشی و بهداشتی وقتی به GMP فکر می‌کنند، مضطرب می‌شوند و به آن به چشم یک کتاب قانون پیچیده نگاه می‌کنند. با این حال پیاده‌سازی اصول GMP در نهایت منجر به افزایش رضایت مشتری و وفاداری به برند می‌شود و بهتر است به آن به جای یک منبع دست و پاگیر، به عنوان عاملی در موفقیت کسب‌وکارهای آرایشی و بهداشتی نگاه کنیم.

همان‌طور که در مقاله‌ی محصولات کازمتیک گیاهی اشاره کردیم، اصول GMP در فرآورده‌های کازمتیک با اصول GMP در فرآورده‌های دارویی و کازمسیوتیکال تفاوت‌هایی دارد. بنابراین برای کشف این تفاوت‌ها و آشنایی بیشتر با اهمیت اصول GMP در کازمتیک شم جست‌وجوگر خود را فعال کردیم و به دنبال پاسخ به این سوالات مقاله‌ی زیر را برای شما آماده کردیم.

اصول GMP در کازمتیک چیست؟

اصول GMP گنجینه‌ای از دستورالعمل‌های جامع است، که بر ایمنی، سازگاری و کیفیت محصول نهایی تاثیر می‌گذارند و به بیزینس‌های آرایشی و بهداشتی کمک می‌کند تا به طور مداوم محصولات بی‌خطر و با کیفیت بالا تولید کنند.

منظور از ایمنی، جلوگیری از آلودگی ناخواسته، فساد یا سواستفاده از محصولات نهایی است که ممکن است باعث واکنش‌های نامطلوب و اثرات مخرب بر روی سلامتی شود. این حوادث با تهیه مواد اولیه از یک تامین کننده معتبر، اطمینان از تمیز شدن مناسب امکانات، آموزش کارکنان در مورد شستشوی منظم دست و تصحیح برچسب ها قبل از چاپ قابل کنترل می‌شوند.

سازگاری به توانایی کنترل متغیرها و فرآیندهای تولید مربوط می‌شود تا هر بار یک نتیجه ثابت حاصل شود. به عنوان مثال فرمول استفاده شده، انواع مواد اولیه انتخاب شده، پروتکل‌‎های بهداشتی دنبال شده و توانایی فنی شیمی‌دان آرایشی تنها برخی از متغیرهایی است که می‌تواند کیفیت محصول را تحت تأثیر قرار دهد و در سازگاری اشکال ایجاد کنند.

مفهوم کیفیت اغلب با توجه به معیارهایی مانند رنگ، بو، ویسکوزیته، pH،ایمنی و خلوص ماده و... تعریف می‌شود. به GMP گاهی cGMP نیز گفته می شودکه به نیاز شرکت‌ها به استفاده از ابزارها و فن‌آوری‌های سازگار با استانداردهای امروز تأکید می‌کند.

آیا اجرای اصول GMP برای لوازم آرایشی و بهداشتی اجباری است؟

اجرای GMP روشی موثر در انطباق با مقررات قانونی مربوط به ایمنی مصرف‌کننده و کیفیت محصول است. الزامات GMP مواد آرایشی‌وبهداشتی منطقه به منطقه می‌تواند متفاوت باشد. در برخی کشورها، اصولGMP برای محصولات آرایشی مورد تأیید و تشویق بسیار مقامات ملی قرار می‌گیرد اما اجباری نیست.

مزایای دنبال کردن GMP برای یک بیزینس کازمتیک چیست؟

اصول GMPفراتر از انطباق قانونی و چهارچوب عملیاتی که برای شما مشخص می‌کنند، مزایای زیر را به دنبال دارند:

افزایش رضایت مشتری
افزایش فروش
افزایش اعتبار
ایجاد امنیت و اطمینان خاطر از ایمنی محصولات
وفاداری مشتریان به برند تجاری

از طرف دیگر، در صورت عدم اجرای اصولGMP ، شما با مشکلات زیر گریبان‌گیر می‌شوید:

خطاهای تولیدی
آلودگی ابزار و تجهیزات
آلودگی میکروبی توسط کارکنان
احتمال کیفیت پایین در مواد اولیه
تکرار رویه‌های تولید به دلیل کمبود اسناد و مدارک
چاپ برچسب‌های حاوی اطلاعات غلط یا ناقص
فروش محصولات مضر و ایجاد مشکلات بهداشتی یا واکنش‌های نامطلوب پوستی
مشکل در ردیابی و شناسایی موارد بالقوه‌ای که باعث شکایت مشتری می‌شوند.

نقش ISO 22716 در GMP لوازم آرایشی و بهداشتی

سازمان بین المللی استانداردسازی یا ISO، یک نهاد غیر دولتی است که بسیاری از استانداردهای پذیرفته شده بین المللی را در طیف وسیعی از صنایع ارائه می‌دهد. در سال 2007، همکاری بین المللی در زمینه تنظیم لوازم آرایشی (ICCR) که توسط ایالات متحده، کانادا، اتحادیه اروپا و ژاپن تشکیل شد، تصمیم گرفت که هنگام انتشار دستورالعمل‌های GMP لوازم آرایشی برای هر کشور، از این استاندارد استفاده کنند. بنابراین دستورالعمل های ISO 22716، پایه و اساس GMP لوازم آرایشی را تشکیل می‌دهند. در سال 2013 ، FDA با در نظر گرفتن توصیه های مندرج در ISO 22716، دستورالعمل های به روز GMP خود را منتشر کرد. که این دستورالعمل را در ادامه مشاهده می‌کنیم:

نمای کلی از دستورالعمل‌های تولید لوازم آرایشی بهداشتی مناسب (GMP)

بخش‌های زیر یک نمای کلی از زمینه هایی است که به یک شرکت آرایشی و بهداشتی برای اجرای GMP مرتبط است. هر بخش به گونه ای طراحی شده است که فقط یک طرح کلی از موضوع مربوطه را ارائه می‌دهد و به جزئیات در آن پرداخته نشده است. بنابراین به شما پیشنهاد می‌کنم پس از این که با مطالعه‌ی این مطلب یک تصویر کلی از اصول GMP در ذهن خود ساختید، این مقاله از WHO را که کلاس‌های مختلف کازمتیک اشاره می‌کند، مطالعه کنید. همان‌طور که در مدرسه کازمتیک سورنا آکادمی گفته شد، شرایط GMP در کازمتیک شامل کلاس C به بعد می‌‎باشد که می‌توانید در مقاله‌ی WHO با آن اصول آشنا شوید.

مستندات و سوابق

مستندات به یک تیم کمک می‌کند تا هنگام بروز مشکلات به سرعت تشخیص دهند که چه اشتباهی و به چه دلیلی رخ داده است. برای اطمینان از رعایت اصول GMP در این بخش خودتان را با سوالات زیر به چالش بکشید:

آیا همه عملیات تولید، فرآیندها و روش‌های خود را مستند کرده‌اید؟
آیا پشتیبانی مناسب و به موقع از اسناد خود را انجام می‌دهید؟
آیا از کلیه مواد اولیه سوابق ایجاد می کنید؟
آیا سوابق شما برای انجام سریع فراخوان محصول برای توزیع کافی است؟

با توجه به سوالات بالا موارد زیر را باید مستند کنید:

انواع و مقدار مواد استفاده شده
پردازش، دست زدن، انتقال، نگه‌داری از مواد
نمونه برداری‌ها و دوباره‌کاری‌ها
علائم کد هر دسته و محصول نهایی
نتایج آزمایشگاهی و وضعیت کنترل محصول نهایی
مستندسازی محموله‌ها و علائم کدها و فعالیت‌های بخش توزیع