| سلامت |

اصول برچسب‌گذاری محصولات کازمتیک

اصول برچسب‌گذاری محصولات کازمتیک
سما صالحی
نویسنده سما صالحی

در این مقاله موارد زیر را بررسی می‌کنیم:

تعاریف قانونی اصطلاحات
صفحه اصلی صفحه نمایش
قرار دادن اطلاعات روی برچسب ها
برجستگی و هوشیاری
زبان
اندازه نوع
هویت گذاری
نام و محل کار
مقدار خالص اعلامیه مطالب
بیانیه های هشدار
برچسب زدن مواد تشکیل دهنده
برجستگی
شناسایی مواد تشکیل دهنده
ترتیب اعلامیه
عطرها و طعم ها
مواد تشکیل دهنده راز تجارت
دادخواست رازداری تجاری
مواد تشکیل دهنده دارو
مواد افزودنی رنگی برای تطبیق رنگ اضافه شده است
مواد تشکیل دهنده اتفاقی
دسته بندی محصولات غیر مشابه
مجموعه محصولات مشابه
خطوط سایه دار مارک دار
برچسب مواد تشکیل دهنده

قانون فدرال غذا ، دارو و مواد آرایشی برای محافظت از مصرف کنندگان در برابر محصولات غیر ایمن یا لوازم آرایشی تقلبی استفاده می شود. لوازم آرایشی و بهداشتی که در ایالات متحده به بازار عرضه می شوند ، چه در اینجا تولید می شوند و چه از خارج از کشور وارد می شوند ، باید مطابق با الزامات برچسب گذاری قانون فدرال غذا ، دارو و مواد آرایشی (FD&C) ، قانون بسته بندی و برچسب گذاری منصفانه (FP&L) و مقررات منتشر شده توسط سازمان غذا و دارو تحت اختیار این دو قانون باشد.

قانون FD&C برای جلوگیری از مصرف کنندگان در برابر کالاهای غیر ایمن یا برچسب خورده یا بسته بندی شده تقلبی با ممنوعیت حرکت در تجارت بین ایالتی مواد غذایی ، دستگاه های دارویی و مواد آرایشی تقلبی یا نام تجاری ، توسط کنگره تصویب شد.

قانون بسته بندی و برچسب گذاری عادلانه

برای اطمینان از اینکه بسته ها و برچسب های آنها اطلاعات دقیق در مورد مقدار مطالب را دراختیار مصرف کنندگان قرار داده و مقایسه ارزش را تسهیل می کند.
قانون FP&L توسط کنگره تصویب شد تااطمینان حاصل شود که بسته ها و برچسب های آنها اطلاعات دقیق در مورد مقدار مطالب را در اختیار مصرف کنندگان قرار می دهد و مقایسه ارزش را تسهیل می کند.
قانون FD&C بازاریابی محصولات آرایشی وبهداشتی متقلب و همچنین نام تجاری نامناسب آنها در بازرگانی بین ایالتی را ممنوع می کند.
یک لوازم آرایشی مارک نامناسب محسوب می شود اگر .....
برچسب زدن نادرست یا گمراه کننده است
نام و آدرس تولید کننده ، بسته بندی کننده یا توزیع کننده روی برچسب نشان داده نشود.
اطلاعات مورد نیاز بصورت برجسته و واضح بیان نشده و از نظر اینکه در شرایط عادی خرید و استفاده توسط مصرف کنندگان خوانده و قابل درک است
ظرف یا پر شدن آن گمراه کننده است
قانون FD&C شرایطی را توصیف می کند که باعث می شود یک ماده آرایشی نام تجاری نامناسب تلقی شود.

عوامل تعیین کننده گمراه کننده بودن برچسب زدن:

برچسب زدن ممکن است گمراه کننده تلقی شود نه تنها به این دلیل که بیانیه برچسب فریبنده است بلکه به این دلیل که یک واقعیت مهم روی برچسب فاش نمی شود.
یک واقعیت ممکن است در پرتو اظهاراتی که روی برچسب گفته می شود یا به دلیل عواقب خاص ناشی از استفاده توصیه شده از یک محصول ، مادی باشد.

لوازم آرایشی چیست؟

لوازم آرایشی به غیر از صابون ، محصولی است که برای استفاده در بدن انسان برای پاکسازی ، زیبایی ، ارتقا جذابیت یا تغییر شکل ظاهری در نظر گرفته شده است.

به طور خلاصه ، می توان گفت كه لوازم آرایشی و بهداشتی محصولی ست كه برای تأثیر فیزیكی و نه فیزیولوژیكی روی بدن انسان در نظر گرفته شده است.
مواد اولیه ای که به عنوان مواد تشکیل دهنده محصولات آرایشی و بهداشتی استفاده می شود ، طبق قانون ، مواد آرایشی محسوب می شوند.
در بخشی از قانون آیین نامه های فدرال سازمان غذا و دارو (FDA) اصطلاح "صابون" را به عنوان محصولی تعریف می کند که در آن؛قسمت غیر فرار عمدتا از یک نمک قلیایی چرب تشکیل شده باشد. اسیدها ، یعنی ترکیب سنتی صابون ؛ این محصول به عنوان صابون برچسب گذاری شده است. و فقط به پاکسازی اشاره دارند. اگر ادعاهای آرایشی و بهداشتی ، به عنوان مثال ، مرطوب کننده ، معطر کننده ، نرم کردن پوست و غیره ، بر روی برچسب وجود داشته باشد ، این یک محصول آرایشی است.
دادگاه ها در تصمیم گیری در مورد اینکه "یک محصول" "آرایشی" است ، "یک دارو" است ، یا هر دو یعنی "یک دارو" و "یک ماده آرایشی" است ، اساساً به درک مصرف کننده از معنای بیانیه برچسب و کمتر از آن به تفسیر معنی بیانیه برچسب توسط برچسب یا یک سازمان تنظیم مقررات میپردازند

حال چه موقع مواد آرایشی نیز دارو است؟

لوازم آرایشی همچنین هنگامی که به منظور پاکسازی ، زیبا سازی یا ارتقا جذابیت و همچنین معالجه یا پیشگیری از بیماری در نظر گرفته شده باشد ، مخدر است.
یک ماده آرایشی از نظر قانونی نیز دارویی است که هدف آن تأثیرات فیزیکی و فیزیولوژیکی باشد
زیرا قانون FD&C در بند 201 (g) اصطلاح "دارو" را اینگونه تعریف میکند...
موادی که برای استفاده در درمان ، کاهش ، معالجه ، یا پیشگیری از بیماری و برای تأثیر بر ساختار یا عملکرد بدن مورد استفاده قرار میگیرد.
بخش 509 قانون FD&C پیش بینی کرده است که دسته های "دارو" و "لوازم آرایشی" از یکدیگر جدا نیستند.

کالای مصرفی چیست؟

محصولی که به طور معمول برای خرده فروشی برای استفاده توسط مصرف کنندگان یا عملکرد خدمات در خانه توزیع می شود و معمولاً در حین استفاده از آن مصرف می شود.
بسته بندی
یک ظرف، غیر از ظرف حمل یا بسته بندی ، که در آن کالای مصرفی به خریداران خرده فروشی تحویل داده می شود یا به نمایش در می آید.
اساساً ، "بسته" ظرف خارجی محصول به عنوان مثال یک جعبه یا کارتن تاشو است. با این حال ، "بسته" همچنین می تواند ظرف فوری باشد ، به عنوان مثال ، بطری ، شیشه یا قوطی آئروسل که در صورت عدم نمایش ظرف فوری در یک جعبه یا کارتن تاشو ، محصول را نگه می دارد.

برچسب

نمایش نوشتاری ، چاپی یا گرافیکی اطلاعات روی ظرف مواد آرایشی را می گویند. اصطلاح "برچسب" در قانون FD&C و قانون FP&L تعریف شده است. این تعاریف از این نظر متفاوت هستند که بر اساس تعریف قانون FD&C برچسب "نمایش مکتوب ، چاپی یا گرافیکی روی ظرف فوری" را برچسب می گویند و تحت تعریف قانون FP&L نمایش نوشتاری ، چاپی یا گرافیکی است که به هر کالای مصرفی چسبانده شده یا روی آن چسبانده شده است. یا بر روی بسته بندی حاوی هر کالای مصرفی ظاهر می شود. "
ممکن است گفته شود که اصطلاح "برچسب" در وهله اول برای اطلاعاتی که مستقیماً روی ظرف فوری ظاهر می شوند و در مرحله دوم برای اطلاعات متصل به ظرف فوری و در صورت بسته بندی مستقیماً روی ظرف خارجی اعمال می شود.
با این وجود ، قانون FD&C ایجاب می کند که هرگونه اطلاعات لازم برای درج در برچسب ظرف فوری ، در ظرف خارجی بسته خرده فروشی نیز وجود داشته باشد یا از طریق ظرف خارجی خوانا باشد.
این شامل برچسب ، درج ، ریزر ، بسته نمایشگر ، جزوه ، ادبیات تبلیغاتی یا سایر اطلاعات نوشتاری یا چاپی توزیع شده با یک محصول است.

اصول بسته بندی مواد ارایشی و بهداشتی

صفحه نمایش اصلی

صفحه نمایش cipal، "در غیر این صورت به اختصار PDP شناخته می شود. "صفحه نمایش اصلی" بخشی از یک صفحه است که به احتمال زیاد تحت شرایط عادی نمایش برای فروش خرده فروشی نشان داده یا بررسی می شود.معمولا روی صفحه جلدی برچسب بسته بیرونی است.

همانطور که قبلاً اشاره شد ، PDP آن بخشی از برچسب است که به احتمال زیاد تحت شرایط عرفی برای فروش خرده فروشی نشان داده یا بررسی می شود.

مقررات منتشر شده توسط FDA ایجاب می كند كه PDP به اندازه كافی بزرگ باشد تا تمام اطلاعات برچسب مورد نیاز را با وضوح و آشكاری در خود جای دهد. اگر بسته ای بیش از یک PDP داشته باشد ، اطلاعات مورد نیاز برای قرار دادن در PDP باید در همه PDP ها تکثیر شود.

به منظور اطمینان از اندازه نوع یکنواخت برای اعلام مقدار خالص محتوای محصول ، اندازه سطح تحمل شده PDP و نه اندازه PDP خود عامل تعیین کننده است.

مساحت PDP برای:

بسته مستطیل شکل: یک طرف کامل.
بسته استوانه ای: 40٪ از ارتفاع.
هر شکل دیگری از ظرف: 40٪ از سطح کل ظرف ، به استثنای بالا ، پایین ، گردن ، شانه ، فلنج.

PDP

" یک ظرف آرایشی تزئینی "از نوع بودوآر" یا تزئینی ، مثلاً کارتریج ، جعبه قرص ، انواع جمع و جور یا خاص و آنهایی که حاوی 1/4 اونس یا کمتر هستند ممکن است یک برچسب یا نوار پارگی باشد که روی ظرف چسبانده شده است همچنین ممکن است صفحه نمایش یک کارت باشد که ظرف فوری به آن چسبیده است.

صفحه اصلی صفحه نمایش:

نام محصول
هویت
هشدار ها

بخش های اطلاعاتی:

دستورالعمل های استفاده ایمن
هشدارها
نام و محل کار
اعلام مواد تشکیل دهنده
سایر اطلاعات مورد نیاز

اطلاعات فوق باید روی برچسب ظرف خارجی موجود باشد که معمولاً یک جعبه ، کارتن تاشو ، لفاف و غیره است که ظرف داخلی (فوری) را نگه داشته است. ظرف فوری که محصول آرایشی را در خود نگه می دارد ، در صورت عدم نمایش در جعبه ، کارتن تاشو و غیره ، ظرف خارجی است. لطفا توجه داشته باشید که فقط برچسب ظرف خارجی دارای PDP است.

بیان نام تجاری محصول طبق قانون FD&C یا FP&L الزام قانونی نیست. اطلاعات روی برچسب های ظرف داخلی قرار میگیرند. (اگر در یک ظرف خارجی بسته بندی شده باشد)
اطلاعات بالا باید روی برچسب ظرف داخلی (فوری) محصول آرایشی موجود باشد. ظرف داخلی بسته بندی شده و در یک جعبه غیرشفاف ، کارتن تاشو و غیره نمایش داده می شود. اگر ظرف خارجی برداشته شود و محصول بدون آن برای فروش نمایش داده شود ، برچسب ظرف فوری به برچسب ظرف خارجی تبدیل می شود.
بخش 602 (c) از FD&C در صورت عدم وجود هرگونه واژه ، بیانیه یا سایر برچسب ها یا اطلاعات برچسب گذاری که طبق قانون یا آیین نامه بر روی برچسب یا برچسب گذاری آن چنان برجسته و قابل مشاهده ای که احتمال خواندن آن وجود دارد ، یک نام تجاری لوازم آرایشی نامناسب شناخته می شود ، یا اگر در اصطلاحاتی بیان نشده باشد که احتمالاً توسط افراد عادی قابل درک باشد.

مقررات منتشر شده توسط FDA اطلاعات مفصلی در مورد چگونگی انطباق با الزام برای قرار دادن برجسته و آشکار اطلاعات بر روی برچسب های لوازم آرایشی یا برچسب را ارائه می دهد.

صفحه پانل: اطلاعات مورد نیاز باید روی پانلی باشد که تحت شرایط معمول خرید ارائه یا نمایش داده شود. با این کار قرارگیری اطلاعات مورد نیاز در صفحه پایین لوازم آرایشی از بین می رود مگر اینکه بسیار کوچک باشد و به طور معمول با دست جمع شود و در آنجا برای خرید احتمالی بررسی شود.

اندازه صفحه: برچسب باید به اندازه کافی بزرگ باشد تا فضای کافی برای نمایش برجسته اطلاعات مورد نیاز فراهم شود.

سبک و اندازه حروف: نوع باید از اندازه و حداقل حداقل اندازه مورد نیاز و از سبکی باشد که عبارات برچسب مورد نیاز به راحتی قابل خواندن باشند.

کنتراست زمینه: کنتراست باید به اندازه ای باشد که گفته های برچسب مورد نیاز را آشکار و به راحتی قابل خواندن کند.

طرح های مبهم ، پرچم ها: عبارات مورد نیاز نباید توسط پرچم ها یا طرح های دیگر یا ازدحام در سایر مواد چاپی یا گرافیکی پنهان بمانند.

بیانیه های زبان انگلیسی: تمام اظهارات برچسب گذاری یا برچسب گذاری مورد نیاز قانون یا آیین نامه باید به زبان انگلیسی باشد. محصولاتی که فقط در پورتوریکو یا سرزمینی که زبان غالب آن غیر از انگلیسی است توزیع می شود ، ممکن است به جای انگلیسی ، اطلاعات برچسب مورد نیاز را به زبان غالب ذکر کند.

بیانیه های زبان های خارجی: اگر برچسب حاوی هر گونه نشان دادن زبان خارجی است ، تمام عبارات مورد نیاز مقررات نیز باید بر روی برچسب به زبان خارجی وجود داشته باشد. اگر برچسب گذاری دارای نشان دهنده زبان خارجی باشد ، گفته های لازم باید بر روی برچسب یا سایر برچسب ها به عنوان انگلیسی مورد نیاز باشد.

اندازه برچسب:

1/16 "، 1/32" (سطح برچسب ، کمتر از 12 متر مربع) باید باشد.
محتوای خالص:

1/16 "(PDP کمتر از 5 متر مربع)

1/8 "(PDP 5-25 متر مربع)

3/16 "(PDP 25-100 مربع در.)

همه موارد دیگر: به اندازه پنل مربوط می شود.

اعلامیه محتوای خالص در مورد PDP: حداقل ارتفاع حرف با توجه به منطقه PDP تعیین می شود. در مورد ظروف "نوع بودوآر" ، شامل ظروف تزئینی لوازم آرایشی کارتریج ، جعبه قرص ، نوع فشرده یا مداد و مواد آرایشی 1/4 اونس یا دارای ظرفیت کمتر ، اندازه نوع آن با توجه به ابعاد کل ظرف تعیین می شود.
اگر ظرف بر روی کارت نمایش نصب شده باشد ، صفحه نمایش ارتفاع حرف را تعیین می کند.

بیانیه های هشدار: اندازه نوع کمتر از 16/1 "نیست مگر اینکه اندازه کوچکتر توسط مقررات [21 CFR 740.2] تعیین شده باشد.

ارتفاع نامه: هنگام استفاده از حروف بزرگ و کوچک از حرف کوچک "o" یا معادل آن استفاده می شود.
قانون FP&L [21 U.S.C. 14554] ایجاب
می کند که کالای مصرفی بیانیه هویتی داشته باشد. مقررات [21 CFR 701.11] منتشر شده توسط FDA ایجاب می کند که بیانیه هویت در PDP نشان داده شود.

هویت کالا ممکن است با توجه به نام معمول یا معمول لوازم آرایشی ، یک اسم توصیفی یا هنگامی که ماهیت مواد آرایشی واضح است ، یک نام خیالی بیان شود. همچنین ممکن است به صورت مصور بیان شود.

بیانیه هویت باید از نوع پررنگ و در اندازه ای باشد که به طور معقول با برجسته ترین مواد چاپی که معمولاً نام مواد آرایشی است ، مرتبط باشد. این باید در خطوطی باشد که موازی با پایه ای باشد که محصول هنگام خرده فروشی بر روی آن قرار بگیرد.
نام و آدرس تجاری موجود در برچسب ممکن است مربوط به تولید کننده ، بسته بندی کننده یا توزیع کننده باشد.

اگر نام و آدرس مربوط به سازنده نباشد ، قبل از نام باید عباراتی مانند "ساخته شده برای ..." ، "توزیع شده توسط ..." یا سایر عبارات مناسب باشد.

نام شرکت باید نام شرکت باشد و آدرس ممکن است آدرس اصلی محل کار باشد. ذکر نام بخش ویژه شرکت نیز اختیاری است.

آدرس تجارت باید شامل آدرس خیابان ، نام شهر و ایالت و کد پستی باشد. اگر شرکت در فهرست فعلی شهر یا تلفن ذکر شده باشد ، ممکن است آدرس خیابان حذف شود.

قانون تعرفه سال 1930 ایجاب می کند که محصولات وارداتی بر روی برچسب نام انگلیسی کشور مبدا را قید کنند.
مکان: اگر مواد آرایشی به صورت خرده فروشی در یک ظرف خارجی فروخته شود ، بیانیه محتویات خالص باید در 30٪ پایین PDP ظرف خارجی ظاهر شود ، به طور کلی به صورت موازی با پایه ای که بسته بندی در آن قرار دارد؛ و در یک صفحه اطلاعاتی از ظرف داخلی نیاز به مکان پایین برای PDP های 5 اینچ مربع یا کمتر منتفی است.
PDP ممکن است یک برچسب یا نوار پارگی باشد که روی یک ظرف تزئینی یا ظرفی کمتر از 1/4 اونس چسبانده شده است ، یا ممکن است صفحه یک کارت نمایش باشد که ظرف به آن چسبانده شده است.
برجستگی: اظهارنامه باید یک ماده مشخص باشد ، با فاصله ای حداقل با ارتفاع حروف استفاده شده در اظهارنامه و دو برابر عرض حرف "N" از سایر مواد چاپی جدا شود.

مواد آرایشی و بهداشتی در بسته بندی های حاوی کمتر از 1/4 av. اونس یا 1/8 مگابایت اونس اگر روی کارت نمایشگر دارای برچسب مناسب قرار گیرد یا در یک ظرف خارجی با برچسب مناسب فروخته شود ، از اعلام خالص مقدار محتوا معاف می شوند.

هنگامی که به یک لوازم آرایشی و بهداشتی نیاز است که مقدار خالص اظهارات محتویات را روی ظرف داخلی و خارجی داشته باشد ، اظهارنامه موجود در ظرف خارجی باید روی PDP باشد. در ظرف داخلی ، ممکن است در یک صفحه اطلاعاتی غیر از صفحه ای که دارای نام محصول است ، یعنی صفحه جلویی ، ظاهر شود.

دقت شود که مقدار خالص محتویات (محتوای خالص) باید به طور دقیق مقدار مواد آرایشی موجود در ظرف را از نظر وزن ، حجم ، اندازه گیری ، تعداد عددی یا ترکیبات تعداد و وزن ، حجم یا اندازه گیری آشکار کند. تغییرات منطقی ناشی از از دست دادن یا از دست رفتن رطوبت ، یا انحراف در روش تولید مناسب ، قابل قبول است. در مورد یک محصول آئروسل ، بیانیه محتوای خالص باید مقدار خالص محتوای اخراج شده را بیان کند.

سازگاری محصول: درصورتی که مصرف کاملاً عادی و عمومی مصرف کننده آن کاملاً ثابت نشده باشد یا خلاف آن ، باید این ماده از نظر اندازه گیری مایعات در صورت مایع بودن مواد آرایشی و از نظر وزن اگر مواد آرایشی جامد ، نیمه جامد ، چسبناک باشد. ، یا مخلوطی از جامد و مایع است. اندازه گیری مایعات باید حجم را در 68 درجه فارنهایت (20 درجه سانتی گراد) بیان کنند. اعلامیه محتوای خالص مرسوم برای محصولات آئروسل از نظر وزن است.

سیستم ها: وزن بر حسب پوند و اونس پرهیز می شود. اندازه گیری مایعات بر حسب گالن ، کوارتر ، پینت و اونس مایع ایالات متحده بیان می شود. محتوای خالص ممکن است علاوه بر این در سیستم متریک نیز بیان شود.

شرایط واحد: اصطلاح "وزن خالص" یا "خالص وزن". باید همراه با یک عبارت وزنی استفاده شود ، و اصطلاح "محتویات خالص" ، "خالص" یا هیچ چیز دیگری نباید در رابطه با بیانیه مایع استفاده شود.

اختصارات اضافی عبارتند از: وزن - وزنی ، مایع - فلور ، گالن - گالری ، چهارم - قطر ، پینت - قطعه قطره ، اونس - اونس ، پوند - پوند

در صورت بیانیه اونس وزن ، اصطلاح "oz". کافی است. اونس مایع به صورت "fl. oz" بیان می شود.
مثال:
محتوای خالص 4 fl. اونس

4 اونس خالص وزنی

اعلامیه دوگانه: اگر وزن خالص بیش از یک پوند باشد اما کمتر از 4 پوند باشد ، در بیان محتویات خالص باید تعداد کل اونس دنباله ، در پرانتز ، تعداد پوندها و اونس یا تعداد پوندها و کسر آنها مشخص شود. اندازه گیری مایعات بیش از یک پیمانه ، اما کمتر از یک گالن ، باید بر حسب تعداد کل اونس مایع دنبال شده ، در پرانتز ، با تعداد کوارتز ، پینت و اونس یا کسر کوارت یا پیمانه بیان شود.

مثال ها:

خالص وزنی 24 اونس (1 پوند 8 اونس.)

خالص وزنی 24 اونس (1 - 1/2 پوند)

خالص وزنی 24 اونس (1.5 پوند)

اعلام کسرها: کسرها ممکن است بر حسب کسرهای مشترک از 1/2 تا 1/32 یا به صورت کسر اعشاری بیشتر از دو عدد قابل توجه باشد.

مواد آرایشی و بهداشتی در بسته بندی های حاوی کمتر از 1/4 av. اونس یا 1/8 مگابایت اونس اگر روی کارت نمایشگر دارای برچسب مناسب قرار گیرد یا در یک ظرف خارجی با برچسب مناسب فروخته شود ، از اعلام خالص مقدار محتوا معاف می شوند.

هنگامی که به یک لوازم آرایشی و بهداشتی نیاز است که مقدار خالص اظهارات محتویات را روی ظرف داخلی و خارجی داشته باشد ، اظهارنامه موجود در ظرف خارجی باید رویPDPباشد.
در ظرف داخلی ممکن است در یک صفحه اطلاعاتی غیر صفحه جلویی ظاهر شود.

دقت شود مقدار خالص محتویات (محتوای خالص) باید به طور دقیق مقدار مواد آرایشی موجود در ظرف را از نظر وزن ، حجم ، اندازه گیری ، تعداد عددی یا ترکیبات تعداد و وزن ، حجم یا اندازه گیری آشکار کند. تغییرات منطقی ناشی از از دست دادن یا از دست رفتن رطوبت ، یا انحراف در روش تولید مناسب ، قابل قبول است. در مورد یک محصول آئروسل ، بیانیه محتوای خالص باید مقدار خالص محتوای اخراج شده را بیان کند.

سازگاری محصول: درصورتی که مصرف کاملاً عادی و عمومی مصرف کننده آن کاملاً ثابت نشده باشد یا خلاف آن ، باید این ماده از نظر اندازه گیری مایعات در صورت مایع بودن مواد آرایشی و از نظر وزن اگر مواد آرایشی جامد ، نیمه جامد ، چسبناک باشد. ، یا مخلوطی از جامد و مایع است. اندازه گیری مایعات باید حجم را در 68 درجه فارنهایت (20 درجه سانتی گراد) بیان کنند. اعلامیه محتوای خالص مرسوم برای محصولات آئروسل از نظر وزن است.
سیستم ها: به کاربردن وزن برحسب پوند و اونس پرهیز شود.اندازه گیری مایعات برحسب گالن و کوارتر و پینت و اونس مایع ایالات متحده بیان شود.محتوای خالص ممکن است علاوه بر این در سیستم متریک نیز بیان شود.

اعلامیه دوگانه: اگر وزن خالص بیش از یک پوند باشد اما کمتر از 4 پوند باشد ، در بیان محتویات خالص باید تعداد کل اونس دنباله ، در پرانتز ، تعداد پوندها و اونس یا تعداد پوندها و کسر آنها مشخص شود. اندازه گیری مایعات بیش از یک پیمانه ، اما کمتر از یک گالن ، باید بر حسب تعداد کل اونس مایع دنبال شده ، در پرانتز ، با تعداد کوارتز ، پینت و اونس یا کسر کوارت یا پیمانه بیان شود.

واحدها با شمارش عددی یا اندازه گیری خطی یا مساحت ممکن است با بیان وزن یا اندازه واحدهای منفرد یا وزن کل یا اندازه گیری برای دادن اطلاعات دقیق افزایش یابد. اینها به عنوان اظهارات جداگانه در نظر گرفته نمی شوند و باید در PDP موجود باشند.

کیت لوازم آرایشی: اگر بسته ای شامل اجزای انتگرال تشکیل دهنده یک کیت باشد و اجزای آن را به روشی مانند یک کیت موج دائمی در خانه تحویل دهد ، ممکن است اعلامیه محتویات خالص از نظر تعداد برنامه به صورت در هر دستورالعمل داده شده [21 CFR 701.13 (g) (2)].

لیبلینک در صنعت کازمتیک

بیانیه های هشدار لوازم آرایشی و بهداشتی

شرایط عمومی:
برجستگی

تعیین سطح

فاصله

هوشیاری

تضاد

اندازه نوع

21 CFR 740 (1) و (2)

مقررات ایجاب می کند که "[در برچسب یک محصول آرایشی و بهداشتی در هر زمان لازم یا مناسب برای جلوگیری از خطرات سلامتی که ممکن است با این محصول در ارتباط باشد ، یک عبارت هشدار دهنده وجود داشته باشد" [21 CFR 740 (1)] لوازم آرایشی و بهداشتی که حاوی بیانیه هشدار لازم نیست ممکن است در ثانیه با مارک اشتباه شناخته شود. 602 (الف) قانون FD&C زیرا نتواند واقعیتی را افشا کند "ماده ... با توجه به عواقب ناشی از استفاده از ماده" [sec 201 (n)، FD&C Act].

برجستگی: یک بیانیه هشدار دهنده باید در مقایسه با سایر کلمات ، عبارات یا طرح ها به طور برجسته و واضحی روی برچسب باشد تا احتمالاً هنگام خرید و استفاده توسط مصرف کنندگان عادی خوانده شود.

هوشیاری: حروف باید در زمینه متضاد از نوع پررنگ باشد و ارتفاع آن در هیچ مورد نباید کمتر از 16/1 اینچ باشد.

بازگشت به بالا

لوازم آرایشی و بهداشتی با ایمنی بی اساس

هشدار - ایمنی این محصول مشخص نشده است.

21 CFR 740.10

اگر یک ماده آرایشی و بهداشتی به اندازه کافی اثبات نشده است ، مارک نامناسبی در نظر گرفته می شود و بیانیه بارز زیر را در مورد PDP ندارد:

هشدار - ایمنی این محصول مشخص نشده است.

اگر متخصصانی که با آموزش و تجربه علمی واجد شرایط هستند ، می توانند از اطلاعات سم شناسی و سایر آزمایشات موجود ، ترکیبات شیمیایی و سایر اطلاعات مربوطه نتیجه بگیرند که این محصول برای مصرف کنندگان مضر نیست تحت شرایط استفاده معمول ، ایمنی یک ماده آرایشی را کاملاً اثبات می کند و شرایط سواستفاده قابل پیش بینی است.

ایمنی مواد آرایشی را می توان به صورت کافی توسط:
اعتماد به داده های آزمایش سم شناسی موجود در مورد مواد تشکیل دهنده آن و محصولات مشابه ، و عملکرد سم شناسی اضافی و سایر آزمایشات مناسب با توجه به داده های موجود بدست آورد.
حتی اگر ایمنی هر یک از مواد تشکیل دهنده اثبات شده باشد ، برای اطمینان از اثبات کافی ایمنی ، معمولاً حداقل آزمایش سم شناسی با محصول فرموله شده مورد نیاز است.

آئروسل های آرایشی

هشدار - از سمپاشی در چشم خودداری کنید. موارد تحت فشار را سوراخ نکنید و نسوزید. در دمای بالاتر از 120 درجه فارنهایت نگهداری نکنید. دور از دسترس کودکان نگه دارید.
برچسب لوازم آرایشی و بهداشتی بسته بندی شده در یک ظرف تحت فشار خود که قصد خارج شدن از بسته بندی تحت فشار را دارد باید دارای هشدار ذکر شده در زیر باشد.

اگر محصول به عنوان اسپری دفع نشود ، ممکن است از کلمات "از پاشش در چشم خودداری کنید" حذف شود. مثال: کرم اصلاح آئروسل.

در صورت بسته بندی محصول در یک ظرف شیشه ای ، ممکن است کلمه "پنچری" جایگزین شود.

اگر این محصول برای استفاده در کودکان در نظر گرفته شده باشد ، ممکن است در پایان جمله آخر اخطار عبارت "بجز تحت نظارت بزرگسالان" اضافه شود.

آئروسل های آرایشی

هشدار - فقط طبق دستور استفاده کنید.سو استفاده عمدی با تمرکز عمدی و استنشاق مطالب می تواند مضر یا کشنده باشد.

اگر پیشرانه لوازم آرایشی و بهداشتی بسته بندی شده در یک ظرف تحت فشار خود شامل کل یا بخشی از هالوکربن یا هیدروکربن باشد ، برچسب باید دارای هشدار دوم باشد که در زیر ذکر شده است.

این اخطار دوم برای محصولات زیر لازم نیست:

1. محصولات فوم یا کرم آئروسل حاوی ماده سوخت کمتر از 10٪.

2. محصولی که در هنگام استفاده از پیشرانه دفع نمی شود. مثالها: محصولی با سد پیستون داخلی یا کیسه سوخت.

3. محصولات اسپری متری کمتر از 2 اونس. محتویات خالص

4. محصولات آئروسل کمتر از 1/2 اونس. محتویات خالص

اسپری های خوشبو کننده زنانه:

احتیاط:فقط برای مصارف خارجی. حداقل 8 اینچ از پوست اسپری کنید. از پوست شکسته ، تحریک شده و خارش دار استفاده نکنید. بو یا ترشحات مداوم ، غیرمعمول ممکن است شرایطی را نشان دهد که باید برای آن پزشک مشورت شود. در صورت ایجاد بثورات پوستی ، تحریک یا ناراحتی ، بلافاصله مصرف را قطع کنید.

اسپری دئودورانت زنانه که برای اهداف این آیین نامه به عنوان "هر محصول دئودورانت اسپری که برچسب زدن آن نشان دهنده یا نشان دهنده آن است که این محصول برای استفاده در ناحیه دستگاه تناسلی زن یا استفاده در سراسر بدن است" تعریف می شود ، باید احتیاط گفته شده را داشته باشد.
اگر محصول دفع شده حاوی هالوکربن مایع یا هیدروکربن نباشد ، جمله "اسپری حداقل 8 اینچ از پوست" ممکن است حذف شودویرایش شده
این آیین نامه همچنین بیان می کند که استفاده از کلمات "بهداشت" یا "بهداشتی" یا کلمات مشابه باعث نامناسب بودن هر نوع محصول می شود.

محصولات حمام شوینده کف

احتیاط - فقط طبق دستور استفاده کنید. استفاده بیش از حد از قرار گرفتن در معرض طولانی مدت ممکن است باعث تحریک پوست و مجاری ادراری شود. در صورت بروز بثورات ، قرمزی یا خارش ، مصرف آن را قطع کنید. در صورت ادامه تحریک با پزشک خود مشورت کنید. دور از دسترس کودکان نگه دارید.

یک محصول حمام شوینده شونده کف - که به آن محصول حمام حبابدار نیز می گویند - برای اهداف این آیین نامه تعریف شده است: "هر محصولی که قصد دارد به منظور تولید کف ، به حمام اضافه شود که حاوی ماده فعال سطح باشد به عنوان یک ماده شوینده یا ماده کف کننده. "

احتیاط ذکر شده در بالا بر روی برچسب هر محصول حمام شوینده شوینده کف دار که به وضوح برچسب گذاری نشده باشد و فقط برای بزرگسالان استفاده شود ، لازم است. در زیر دو نمونه از اظهارات برچسب مشخص شده است که یک محصول فقط برای بزرگسالان در نظر گرفته شده است: "از دسترس کودکان دور نگه دارید" و "فقط برای بزرگسالان".

اگر محصول حمام حباب دار برای استفاده در کودکان در نظر گرفته شده است ، ممکن است عبارت "دور از دسترس کودکان نباشد" یا "مگر تحت نظارت بزرگسالان". را داشته باشد.

در این آیین نامه لازم است که برچسب "جهت استفاده ایمن از دستورالعمل های کافی" از محصول استفاده شود.
از آنجا که قانون FP&L فقط در مورد کالاهای مصرفی و بسته های آنها همانطور که در قانون تعریف شده است ، اعمال می شود ، اعلامیه مواد آرایشی فقط در برچسب ظرف خارجی مواد آرایشی که به طور معمول در خرده فروشی فروخته می شود یا در انجام خدمات در داخل خانوارها استفاده می شود ، لازم است. به عنوان مثال ، برای محصولات مورد استفاده در موسسات حرفه ای یا نمونه هایی که به صورت رایگان توزیع می شوند ، اعمال نمی شود ، مگر اینکه اینگونه محصولات به طور معمول در خرده فروشی نیز فروخته شوند ، حتی اگر برچسب "فقط برای استفاده حرفه ای" داشته باشند.
مواد تشکیل دهنده باید به ترتیب غلبه بر غلبه اعلام شوند. بعداً موارد استثنا در مورد این مورد بررسی قرار میگیرد.
اندازه ارتفاع برچسب:
1/16 اینچ

استثنا:
اگر کل سطح موجود برای برچسب زدن کمتر از 12 متر مربع باشد.
اگر ماده اولیه بسته بندی شده باشد ، یا ظرف ، بطری ، جعبه و غیره در صورتی که بسته بندی ظرف بیرونی است به عنوان یک کارتن تاشو ، جعبه ، لفاف و غیره اعلامیه مواد تشکیل دهنده وجود دارد. ظرف فوری در یک ظرف خارجی بسته بندی نمی شود. همچنین ممکن است روی یک برچسب ، نوار یا کارت کاملاً محکم در یک ظرف تزئینی یا اندازه کوچک چسبیده باشد.

برجستگی: اظهارنامه باید با برجسته و برجسته به نظر برسد به طوری که در شرایط عادی خرید ، احتمالاً توسط افراد عادی خوانده و قابل درک باشد. حروف نباید به دلیل طراحی ، ویکت ، پس زمینه یا ازدحام زیاد پوشانده شوند.

اندازه نوع: قد کمتر از 1/16 اینچ نیست. اگر سطح کل موجود برای برچسب زدن (که شامل قسمت های زیرین ، شانه ، گردن ، فلنج ، تزئینی یا مجسمه سازی نمی شود) ارتفاع آن ممکن است کمتر از 1/32 اینچ نباشد ، کمتر از 12 اینچ مربع باشد.

اندازه نوع متشکل از حروف بزرگ و کوچک با توجه به ارتفاع حروف کوچک "o" تعیین می شود.

اگر سطح کل موجود برای برچسب زدن (که شامل سطوح پایین ، شانه ، گردن ، فلنج ، تزئینی یا مجسمه سازی نیست) کمتر از 12 اینچ مربع است.
اندازه نوع متشکل از حروف بزرگ و کوچک با توجه به ارتفاع حروف کوچک "o" تعیین می شود.
نام تعیین شده توسط کمیسر :
(الف) فرهنگ لغت مواد آرایشی CTFA
(ب) فارماکوپیا ایالات متحده
ج) فرمول ملی
(د) مواد شیمیایی مواد غذایی Codex
(ه) USAN و USP فرهنگ لغت نام داروها

نامی که معمولاً توسط مصرف کنندگان شناخته می شود

بخش 701.3 (c) ایجاب می کند که یک ماده تشکیل دهنده با نام تاسیس شده توسط کمیسیونر برای اهداف برچسب زدن به مواد آرایشی شناسایی شود یا در صورت عدم وجود نام توسط کمیسیون ، نام تصویب شده برای آن ماده در نسخه ها و مکمل های خلاصه های ذکر شده در زیر آورده شده است:

کمیسیونر می تواند به ابتکار خود اسمی را به عنوان دادخواست تعیین کند یا چنین اسمی را پیشنهاد دهد.
نسخه شناخته شده در حال حاضر فرهنگ لغت مواد آرایشی و بهداشتی CTFA (انجمن لوازم آرایشی ، بهداشتی و عطر و بوی) ​​، چاپ دوم است که در سال 1977 منتشر شده است. این نسخه فقط بخشی از آن به رسمیت شناخته می شود ، یعنی همه اسامی ذکر شده در چاپ دوم تصویب نشده اند .

نسخه سوم فرهنگ لغت مواد آرایشی CTFA که در سال 1982 منتشر شد و ضمیمه منتشر شده در سال 1985 هنوز شناخته نشده اند. با این حال ، FDA به CTFA اطلاع داده است كه آژانس اقدامات نظارتی را علیه محصولات دارای برچسب مطابق با این نسخهها انجام نخواهد داد در حالی كه بررسی آنها در حال انجام است.

خلاصه ها به ترتیب نزولی ذکر شده اند که براساس آن باید از آنها برای شناسایی نام یک ماده تشکیل دهنده استفاده شود. اگر هیچ یک از آنها نامی برای یک ماده تشکیل دهنده ذکر نکرده باشد ، باید از نام عمومی که توسط مصرف کنندگان شناخته می شود یا نام شیمیایی یا فنی یا توضیحات آن استفاده شود.
استثناها...
مواد فعال دارویی
مواد تشکیل دهنده با غلظت کمتر از 1
مواد افزودنی رنگی "و سایر مواد"

مواد تشکیل دهنده باید به ترتیب غلبه بر غلبه ذکر شوند. با این حال ، چند مورد استثنا در این شرط وجود دارد.

1. اگر مواد آرایشی نیز یک دارو باشد ، بند 502 (ج) قانون FD&C ایجاب می کند که ماده اولیه داروی فعال قبل از اعلام مواد آرایشی اعلام شود. در این صورت ، اعلامیه به شرح زیر خواهد بود: "ماده فعال: (نام ماده اصلی دارو). سایر (یا مواد آرایشی) مواد تشکیل دهنده: (نام مواد آرایشی به ترتیب نزولی)."

2. مواد تشکیل دهنده موجود در غلظت بیش از 1٪ ممکن است پس از فهرست مواد موجود در بیش از 1٪ به ترتیب نزولی غلبه ، به ترتیب مرتب شوند.

3. مواد افزودنی رنگی با هر غلظت ممکن است پس از ذکر مواد غیر افزودنی رنگ به هر ترتیب ذکر شوند

4- نام ماده ای که طبق روشی که در 720.8 پوند به عنوان یک راز تجاری تعیین شده توسط FDA پذیرفته شده است ، نیازی به برچسب نیست. به جای اعلام نام آن ماده ، ممکن است از عبارت "و سایر مواد" در انتهای اعلامیه مواد تشکیل دهنده استفاده شود.

کپی برچسب نادرست:

روغن کرچک (58)

موم (6.5)

موم کاندلیلا (6.5)

موم کارناوبا (3)

لانولین (8)

اوزوکریت (2)

پروپیلن گلیکول (و) BHA

(و) پروپیل گالات

(و) اسید سیتریک (1.3)

دی اکسید تیتانیوم (2)
عطر (0.5)

کپی صحیح برچسب:

روغن کرچک

لانولین

موم

موم کاندلیلا

موم کارناوبا

اوزوکریت

پروپیلن گلیکول

BHA

پروپیل گالات

اسید سیتریک

عطر

در این مثال ، در اعلامیه صحیح مواد تشکیل دهنده روغن کرچک (58) ، لانولین (8) ، موم کاندلیلا (6.5) ، موم کارناوبا (3) و اوزوکریت (2) به ترتیب غلبه بر غلبه ذکر شده است. غلظت ها (که لازم نیست طبق مقررات اعلام شود) در پرانتز آورده شده است.

ترکیبات مخلوط آنتی اکسیدان اختصاصی محلول در پروپیلن گلیکول باید در فرمولاسیون محصول ادغام شده و به صورت جداگانه و به منظور کاهش غلبه بدون اصطلاح "(و)" اعلام شود.

مواد افزودنی رنگ دی اکسید تیتانیوم (2) و غیره ممکن است به ترتیب و پس از سایر مواد اعلام شود.

اعلامیه مواد افزودنی و رنگی موجود در یک درصد یا کمتر

پودر فشرده

اعلامیه برچسب:

تالک (75)

کائولن (7.5)

استئارات روی (5)

دی اکسید تیتانیوم (5)

روغن معدنی (3)

اکسیدهای آهن (2.5)

ایزوپروپیل میریستات (0.9)

روغن لانولین (0.5)

لانولین

(0.2)

عطر (0.1)

اعلامیه جایگزین:

تالک

کائولن

استئارات روی

روغن معدنی

لانولین

ایزوپروپیل میریستات

عطر

روغن لانولین

دی اکسید تیتانیوم

اکسیدهای آهن

فرمول پودر فشرده شده فرضی که در این مثال نشان داده شده است ، دو گزینه برای لیست مواد تشکیل دهنده را نشان می دهد.

در سمت چپ ، مواد تشکیل دهنده بر اساس ترتیب نزولی غلبه بر طبق آیین نامه ذکر شده اند .

در سمت راست ، مواد تشکیل دهنده مطابق با 701.3 f (f) (1) ، (2) و (3) ذکر شده اند ، به عنوان مثال ، مواد دیگری به جز رنگ های موجود در غلظت بیش از 1 in به ترتیب نزولی یا غلبه ، به دنبال آن مواد دیگری به غیر از رنگهای موجود در هر ترتیب با 1٪ یا کمتر ، و به دنبال آن رنگهای موجود در هر غلظت ذکر شده با هر ترتیب.

اعلامیه مواد معطر و عطر

ترکیبات عطر و طعم ممکن است به ترتیب نزولی غلبه به عنوان "عطر" و "طعم دهنده" اعلام شود. اگر یک ترکیب خوشبو کننده به عنوان طعم دهنده نیز عمل کند ، باید به عنوان "عطر و طعم" معرفی شود.

اجزای تشکیل دهنده (رایحه) یک عطر یا طعم نیز ممکن است به صورت جداگانه با نام برچسب مناسب خود اعلام شوند.

ماده تشکیل دهنده یا مخلوطی از مواد به عنوان ماده پوشاننده عمل می کند ، به عنوان مثال ، بوی نامطبوع یک محصول را بدون افزودن بوی مشخص به آن می پوشاند ، ممکن است با نام (های) فردی یا "عطر" (به جای یک تعریف بهتر) یک ماده پوشاننده موجود در یک محصول در سطح ناچیز ممکن است به عنوان ماده ای اتفاقی تحت 701.3 ((1) (2) (iii) در نظر گرفته شود که در این صورت نیازی به درج آن نیست.

اصول برچسب گذاری در کازمتیک

اعلامیه اسرار تجاری 

با عبارت "و سایر مواد تشکیل دهنده"

در صورت پذیرش توسط FDA به عنوان معاف از افشای عمومی طبق روش 720.8 پوند می باشد.

بر اساس قانون FP&L، مقررات برچسب زدن مواد آرایشی و بهداشتی نیازی به اعلام هویت ماده ای ندارد که FDA به عنوان معاف از افشای عمومی پذیرفته است. به جای اعلام نام یک ماده محرمانه ، ممکن است از عبارت "و سایر مواد تشکیل دهنده" در انتهای اعلامیه ماده استفاده شود.

سیاستی که آژانس برای پردازش درخواست های مربوط به محرمانه بودن مشخصات مواد آرایشی از آن استفاده می کند با 720.8 پوند کدگذاری شده است.

راز تجاری چیست؟

یک راز تجاری ممکن است شامل هر فرمول ، الگو ، دستگاه یا جمع آوری اطلاعاتی باشد که در تجارت شخص مورد استفاده قرار می گیرد و به وی فرصتی می دهد تا نسبت به رقبایی که آن را نمی دانند یا استفاده نمی کنند ، برتری کسب کند.
به سوال "راز تجاری چیست" می توان با بیان مجدد تعریف "راز تجاری" همانطور که در 20.61 پوند (الف) آیین نامه های منتشر شده در سال 1974 برای اجرای قانونی که معمولاً تحت عنوان "قانون آزادی اطلاعات" شناخته می شود ، پاسخ داده شده است

اولین مرحله در پردازش درخواست اسرار تجاری ، به عنوان مثال ، درخواست معافیت از اعلامیه برچسب ، از هویت یک ماده آرایشی ، ارائه اطلاعات زیر به FDA است:

(الف) بیانیه فرمولاسیون آرایشی نیمه کمی محصول مورد نظر در فرمهای FD-2512 و 2512a.

(ب) بیان کامل دلایل واقعی و حقوقی درخواست ، شامل کلیه داده ها و سایر اطلاعاتی که خواهان به آنها اعتماد می کند (و همچنین هرگونه اطلاعاتی که خواهان با نامشخص بودن موضع خواهان آشنا نیست).

بیان دلایل واقعی باید شامل داده های علمی یا فنی ، گزارش ها ، آزمایشات و سایر اطلاعات مربوطه باشد که به عواملی توجه می کند که FDA در تعیین اینکه آیا هویت یک ماده مخدر به عنوان یک راز تجاری واجد شرایط است. (عواملی که FDA در نظر می گیرد در جای دیگری بیان شده است.)

ج) اظهاراتی مبنی بر اینکه هویت ماده اصلی مورد بحث قبلاً برای کسی فاش نشده است ، بدون اینکه محافظتی مناسب برای رازداری داشته باشد ، همانطور که در 20.81 پوند توضیح داده شده است.

روش درخواست معافیت هویت مواد سازنده از افشای عمومی

ارسال اطلاعات

فرمول آرایشی یا بیانیه ترکیب مواد اولیه (فرم 2512 یا 2513)

بیان دلایل واقعی و قانونی توجیه اسرار تجاری

بیانیه عدم افشای قبلی (20.81 پوند).

اطلاعات ناكافی برای انجام بررسی محرمانه بودن در مورد محاسن محاسبه می شود و به دادخواست دهنده در مورد اطلاعات اضافی كه لازم است آژانس بتواند اقدام به بررسی درخواست كند ، توصیه می شود.

روش درخواست معافیت هویت مواد سازنده از افشای عمومی

ارسال اطلاعات

فرمول آرایشی بیانیه ترکیب مواد اولیه (فرم 2512 یا 2513)

بیان دلایل واقعی و قانونی توجیه اسرار تجاری

بیانیه عدم اعلام قبلی (20.81 پوند)

بررسی داده ها برای کفایت

تعیین آزمایشی راز تجاری

وقتی اطلاعات ارسالی برای اجازه بررسی صلاحیت یک درخواست کافی باشد ، FDA بررسی را ادامه می دهد.

هنگامی که آژانس با درخواست کننده موافقت می کند و تصمیم می گیرد که هویت ماده سازنده یک راز تجاری است ، درخواست معافیت از افشای برچسب پذیرفته می شود. اگر FDA با درخواست کننده موافقت نکند ، آژانس به طور موقت درخواست را رد می کند. به شخص متقاضی رازداری تجاری کتباً از تصمیم آژانس اطلاع داده می شود. در صورت انکار موقت ، FDA به دادخواست دهنده از دلایلی که در تصمیم گیری آزمایشی خود به آن استناد کرده اطلاع می دهد.

عواملی که در تعیین وضعیت راز تجاری در نظر گرفته شده اند شامل:
1. آیا اطلاعات به صورت عمومی شناخته شده است؟

(الف) افشای عمومی قبلی توسط خواهان

(ب) افشای عمومی در ادبیات

ج) اقدامات انجام شده برای حفظ اسرار

هنگامی که FDA محاسن یک درخواست رازداری را بررسی می کند و تعیین می کند که آیا هویت یک ماده غذایی به عنوان یک راز تجاری واجد شرایط است ، با جستجوی پاسخ به سه سوال زیر ، سه عامل اصلی زیر را در نظر می گیرد:

1. آیا هویت و کاربرد مورد نظر این ماده به طور عمومی شناخته شده است؟

2. آیا استفاده مورد نظر از ماده تشکیل دهنده مربوطه ارزش دارد؟

3. آیا می توان هویت ماده را به راحتی از طریق روش های قانونی بدست آورد و استفاده مورد نظر آن را کپی کرد؟

این سوالات بر اساس عواملی است که در نظر B در بخش 757 مبنی بر تجدید نظر در مورد تعیین راز تجاری بودن اطلاعات داده شده است.

از آنجا که فاکتورهای مشابه توسط FDA در تعیین اینکه آیا هویت یک ماده غذایی به عنوان یک راز تجاری صلاحیت دارد ، در نظر گرفته شده است ، شخصی که درخواست محرمانه بودن تجارت را دارد ، باید آنها را به طور واقعی و قانع کننده در بیانیه دلایل مطرح کند.

عدم آگاهی عمومی از هویت یک ماده تشکیل دهنده تحت شرایط استفاده مورد نظر می تواند با مستند کردن میزان شناخته شدن اطلاعات توسط کارمندان یا دیگران در تجارت خواهان ، میزان افشای اطلاعات در ادبیات مربوطه و میزان اقدامات نشان داده شود.

عواملی که در تعیین وضعیت راز تجاری در نظر گرفته شده اند

2. آیا اطلاعات دارای ارزش هستند؟

(الف) اهمیت برای محصول

(ب) سودآوری محصول

(ج) عملکرد بازار در آینده محصول

(د) تلاش و منابع مالی سرمایه گذاری شده

ارزش آگاهی از هویت و کاربرد مورد نظر از ماده مورد نظر ممکن است از نظر اهمیت ماده تشکیل دهنده برای فرمولاسیون محصول تعیین شود. باید فرض شود که برای داشتن ارزش ، این ماده به طور قابل توجهی به عملکرد ادعا شده یا سایر خصوصیات مربوط به لوازم آرایشی کمک می کند و یک ماده آرایشی حاوی ماده مخفی تجاری ادعا شده یا جایگزین های معمولی به جای ماده تشکیل دهنده مربوطه نیست. انتظار نمی رود که عملکرد یکسانی خوب داشته باشد یا در غیر این صورت شرایط خاصی را برآورده کند. آزمایش مقایسه ای مناسب یک ماده آرایشی حاوی ماده مخفی تجاری ، یا ماده حاوی مواد جایگزین متعارف ، و همچنین آزمایش مواد آرایشی درخواست کننده در برابر مواد آرایشی رقیب از همان رده استفاده ممکن است مستندات واقعی را در این زمینه ارائه دهد و بنابراین ارزش اطلاعات را به درخواست کننده نشان دهد . ارزش اطلاعات مواد تشکیل دهنده نیز ممکن است بر اساس عملکرد بازار لوازم آرایشی در آینده یا سودآوری آن تعیین شود. با این حال ، این نوع ارزیابی ارزش معمولاً کاری دشوار و نادرست است و غالباً داده های واقعی کمی را برای حمایت از ارزیابی ارزش ارائه می دهد.

مستندات تلاش صرف شده و منابع مالی سرمایه گذاری شده در توسعه فرمولاسیون محصول حاوی ماده مورد نظر و ارائه مشخصات ادعایی ، می تواند از درخواست اسرار تجاری بیشتر پشتیبانی کند.

عاملی که در مورد سهولت یا دشواری هویت ماده مورد نظر به درستی توسط دیگران بدست می آید یا کپی می شود ، می تواند با مستند کردن استفاده نادر یا غیرمنتظره یک ماده برای اهداف مورد نظر در محصولات آرایشی یک گروه خاص محصول یا نشان دادن پیچیدگی روش تحلیلی لازم برای شناسایی آن استفاده شود.

روش درخواست معافیت هویت مواد سازنده از افشای عمومی تعیین نهایی راز تجاری مواد آرایش فرمول ic یا بیانیه ترکیب مواد اولیه است.

بیان دلایل واقعی و قانونی توجیه اسرار تجاری

بیانیه عدم اعلام قبلی

بررسی داده ها برای کفایت

تعیین آزمایشی راز تجاری

تعیین نهایی راز تجاری

هنگامی که FDA به طور موقت تصمیم به رد درخواست می گیرد ، خواهان می تواند سوابقی را که FDA به طور آزمایشی درخواست محرمانه بودن را رد کرده است ، پس بگیرد. خواهان همچنین می تواند ظرف 60 روز از تاریخ دریافت اخطار کتبی انکار موقت ، اطلاعات و استدلال های مربوطه اضافی را ارائه دهد و از آژانس بخواهد با توجه به مطالب اضافی و اطلاعات ارسالی اولیه ، در تصمیم خود تجدید نظر کند.

اگر خواهان داده های جدیدی ارائه دهد ، آژانس آن مطالب را همراه با اطلاعات اولیه ارسال شده در نظر می گیرد و تصمیم نهایی خود را می گیرد. این اقدام نمایندگی نهایی است. درخواست کننده از تصمیم نهایی آژانس به صورت کتبی مطلع می شود.

روش درخواست معافیت هویت مواد سازنده از افشای عمومی

ارسال اطلاعات

فرمول آرایشی یا بیانیه ترکیب مواد اولیه.

بیان دلایل واقعی و قانونی توجیه اسرار تجاری

بررسی قضایی

تصمیم نهایی آژانس ممکن است در دادگاههای زیر 5 U.S.C. ، فصل 7 مورد اعتراض قرار گیرد. اگر شکایت ظرف 30 روز پس از چنین تصمیم گیری مطرح شود ، FDA سوابق مربوط را فاش نمی کند تا اینکه در نهایت موضوع در دادگاه ها مشخص شود. اگر دادخواست ظرف 30 روز اقامه نشود و خواهان سوابقی را که درخواست محرمانه بودن آنها رد شده است پس نگیرد ، سوابق مربوط به آن بخشی از پرونده های FDA خواهد بود و پس از درخواست در دسترس عموم قرار خواهد گرفت.

لازم به ذکر است که تا زمانی که آژانس تشخیص خود را مبنی بر اینکه یک ماده آرایشی و بهداشتی یک راز تجاری است ، به اتمام نرساند ، ممکن است به جای اعلام هویت محصول آرایشی مورد نظر حاوی عبارت "و سایر مواد" نباشد. ماده ای که محرمانه بودن آن درخواست شده است. عبارت "و سایر مواد" فقط پس از پذیرفتن ماده ای توسط FDA به عنوان معاف از افشای عمومی ، یا در صورت انکار محرمانه بودن ، در صورتی که ظرف 30 روز پس از تعیین قطعی ماده مورد نظر ، پرونده بر روی برچسب استفاده شود یک راز تجاری نیست
مواد آرایشی که دارو نیز هستند
محصولی که برای پاکسازی ، زیبایی ، ارتقا attractive جذابیت یا تغییر ظاهر در بدن انسان استفاده می شود ، یک ماده آرایشی است. اگر این محصول ادعا می کند که از طریق فعالیت فیزیولوژیکی یا با تغییر ساختار پوست ، این اقدامات را انجام می دهد ، یک دارو نیز محسوب می شود. دسته بندی محصولات "دارو" و "لوازم آرایشی" از یکدیگر جدا نیستند.

اگر یک ماده آرایشی نیز یک دارو باشد ، در برچسب باید ابتدا نام ثابت شده ماده (ترکیب) دارو و مقدار ، نوع و نسبت هر نوع الکل ، مطابق با بخش دوم ذکر شود.

ضد تعریق آئروسل

کپی برچسب نادرست:

سوبوتان

روغن سیلیکون

بوتان

کلریدرید آلومینیوم

ایزوپروپیل میریستات

الکل دناتوره

پروپان

بنتون 38

کپی صحیح برچسب:

ماده فعال:

کلریدرید آلومینیوم

مواد آرایشی و بهداشتی:

ایزوبوتان

سیکلومتیکون

بوتان

ایزوپروپیل میریستات

الکل SD 40

پروپان

کواترنیوم 18 هکتوریت

این فرمول ضد تعریق آئروسل فرضی در سمت راست اظهار صحیح برچسب ترکیبات مواد آرایشی را که یک دارو نیز می باشد ، نشان می دهد.

ماده مخدر فعال کلرهیدرات آلومینیوم به عنوان "ماده فعال" مطابق با sec شناخته می شود. 502 (ه) قانون FD&C. مواد باقی مانده ممکن است به عنوان "مواد آرایشی و بهداشتی" همانطور که نشان داده شده است یا به عنوان "سایر مواد تشکیل دهنده" شناخته شوند.

مواد افزودنی رنگی که گاهی برای تطبیق رنگ اضافه می شوند

پس از اعلام سایر مواد افزودنی رنگ و بعد از عبارت "ممکن است حاوی" ذکر شده است

افزودنی (های) رنگی که به منظور تطبیق رنگ در طول تولید به مواد آرایشی اضافه می شود ، حتی اگر در هر کدام وجود نداشته باشد ، می تواند روی برچسب هر دسته یا قطعه اعلام شود.

افزودنی رنگی که بعضاً برای تطبیق رنگ اضافه می شود ، پس از اعلام سایر مواد افزودنی رنگی ، یا در انتهای اظهارنامه و بعد از

عبارت "May Contain".
افزودنیهای رنگ که بعضاً برای تطبیق رنگ اضافه می شود

کپی برچسب نادرست:

الکل SD 39C

اب

عطر

پروپیلن گلیکول

لاکتات استیل

شماره FD&C قرمز شماره 40

شماره 1 آبی FD&C

کپی صحیح برچسب:

الکل SD 39C

اب

عطر

پروپیلن گلیکول

لاکتات استیل

شماره FD&C قرمز شماره 40

شماره 1 آبی FD&C

ممکن است حاوی:

D&C زرد شماره 10

D&C زرد شماره 10 که برای تنظیم رنگ استفاده می شود

این فرمول فرمول آب توالت فرنگی که در آن D&C زرد شماره 10 به منظور تنظیم رنگ به برخی از دسته ها اضافه می شود ، در سمت راست اظهار صحیح برچسب افزودنی رنگ D&C زرد شماره 10 را نشان می دهد.

مواد تشکیل دهنده اتفاقی

تعریف:
هرگونه كمك فرآوری ، به عنوان یك ماده اعلام شده اضافه و حذف شده یا تبدیل می شود
یا
هر ماده دیگری از یک ماده دیگر یا کمک به فرآوری در سطح ناچیزی وجود دارد و هیچ اثر فنی و عملکردی ندارد

نیازی به اعلام نیست

لازم نیست مواد اتفاقی روی برچسب قید شود.

یک ماده تشکیل دهنده اتفاقی در 701.3 پوند (1) تعریف می شود:

1. ماده ای که در حین ساخت اضافه شده و مطابق با روشهای درست تولید قبل از بسته بندی مواد آرایشی در فرم نهایی ، از مواد آرایشی حذف شده است. مثال: کمک فیلتر.

2. ماده ای که در هنگام ساخت یک ماده آرایشی اضافه می شود ، به ماده ای که روی برچسب اعلام شده تبدیل می شود و غلظت ماده اعلام شده را به میزان قابل توجهی افزایش نمی دهد. مثال: هیدروکسید سدیم به یک ماده آرایشی حاوی اسید استئارات و استئاریک اسید افزوده می شود.

3. ماده ای که به دلیل اثر فنی در فرآوری ، به مواد آرایشی اضافه می شود اما در مواد آرایشی تمام شده در سطح ناچیزی وجود دارد و هیچ اثر فنی یا عملکردی در آن مواد آرایشی ندارد. مثال: عامل دفع کف.

4- ماده ای که به عنوان جزئی از ماده آرایشی و بهداشتی به مواد آرایشی افزوده می شود و هیچ اثر فنی و عملکردی در مواد آرایشی نهایی ندارد. مثال: ماده نگهدارنده ماده اولیه که به عنوان ماده تشکیل دهنده با غلظت مواد آرایشی اضافه می شود و ماده نگهدارنده را تا حدی کاهش می دهد که دیگر م effectiveثر نباشد.
بسته های چند واحدی یا چندکاره ای
مثال ها:
مجموعه هدیه ای از انواع آرایش
کیت رنگ مو یا خانه دائمی
اعلام:
در بسته خرده فروشی خارج از بازار تنها در صورتی که اجزا به طور جداگانه به طور جداگانه فروخته نشوند.

مواد تشکیل دهنده واحدهای لوازم آرایشی و بهداشتی که به صورت بسته های چند واحدی یا چند عنصری به بازار عرضه می شوند ، باید روی برچسب ظرف خارجی قید شوند. اگر ظروف داخلی برای فروش خرده فروشی جداگانه از ظرف خارجی جدا شده اند ، باید بر روی برچسب ظروف داخلی واحدها نیز درج شوند.

بسته MULTIUNIT بسته ای است که شامل مجموعه ای از محصولات مشابه یا غیر مشابه است. مثالها: مجموعه سایه سایه چشم در کیت آرایش چشم یا ست کادویی متشکل از لوسیون ، پودر و آب توالت در جعبه کادو.

یک بسته MULTICOMPONENT "بسته ای است که شامل اجزای اصلی است که یک کیت کامل را تشکیل می دهد. مثالها: یک کیت رنگ آمیزی مو متشکل از محلول رنگ و پراکسید هیدروژن یا یک مجموعه موج دائمی متشکل از محلول تیوگلیکولات و محلول برومات سدیم.
محصولات مشابه با همان استفاده در نظر گرفته شده اند
سطح برچسب زدن
کمتر از 12 اینچ مربع
بیش از 12 اینچ مربع
خطوط سایه مارک دار
واحدها و مجموعه های منفرد

به منظور برچسب زدن مواد آرایشی و بهداشتی و استفاده از مقررات مربوط به لیست مواد تشکیل دهنده تلفیقی به جای لیست های تکراری استفاده شود.
1. محصولات غیر مشابه. مثال: ست هدیه حاوی کرم اصلاح و لوسیون بعد از اصلاح.

2. محصولات با ترکیب مشابه و در نظر گرفته شده برای استفاده یکسان در بسته ای با مساحت کل سطح موجود برای برچسب گذاری از 12 اینچ مربع یا بیشتر. مثال: دو آب توالت از عطر یا رنگ متفاوت در ست هدیه.

3. محصولات با ترکیب مشابه و در نظر گرفته شده برای استفاده یکسان در بسته ای با مساحت کل سطح موجود برای برچسب گذاری کمتر از 12 اینچ مربع. مثال: سایه های چشم از رنگ های مختلف در یک مورد جمع و جور.

4. محصولاتی که واحد واحد یا مجموعه ای از یک خط سایه مارک هستند. خط سایه مارک دار مجموعه ای از محصولات با ترکیب مشابه است که برای همان استفاده در نظر گرفته شده و دارای یک برچسب مشترک با همان نام تجاری است. مثال: خط سایه ای از رژ لب.

اعلامیه جایگزین
لیست کامپوزیتی افزودنیهای رنگی با بیانیه ای که مربوط به همه محصولات است

بسته بندی مجموعه ای از محصولات غیر مشابه ، به عنوان مثال ، یک بسته چند واحدی ، به عنوان مثال ، یک آب توالت و یک پودر گرد و غبار در یک جعبه هدیه ، ممکن است حاوی موارد زیر باشد:

یک اعلامیه مواد تشکیل دهنده متداول که در آن هر ماده تشکیل دهنده هر محصول تحت یک ماده مشخص می شود

محصول opriate یک اعلامیه مواد تشکیل دهنده جایگزین که در آن مواد افزودنی رنگی همه محصولات این مجموعه در یک لیست مرکب منفرد ادغام شده است که نشان می دهد این لیست مربوط به همه محصولات است.

لطفا توجه داشته باشید که اگر واحدهای یک مجموعه معمولاً برای بسته بندی خرده فروشی از بسته بیرونی جدا می شوند ، مواد اولیه نیز باید روی برچسب هر واحد داخلی قیدشود.

کپی برچسب:

اب سرویس بهداشتی:

الکل SD 40

اب

عطر

شماره FD&C قرمز شماره 40

شماره 1 آبی FD&C

پودر گرد و غبار:

تالک

کائولن

عطر

برچسب جایگزین:

اب سرویس بهداشتی

الکل SD 40

اب

عطر

پودر گرد و غبار:

تالک

کائولن

عطر

مواد افزودنی رنگ مربوط به هر دو محصول:

شماره FD&C قرمز شماره 40

شماره 1 آبی FD&C

این مثال از یک مجموعه فرضی از محصولات غیر متشکل از یک پودر غبارگیری ، در سمت راست گزینه برچسب زدن مواد جایگزین را نشان می دهد که در آن تمام مواد افزودنی رنگی در یک لیست ترکیبی منفرد اعلام می شوند. در این اعلامیه توصیه می شود که افزودنیهای رنگ مربوط به هر دو محصول باشد.

اگر به عنوان مثال Red 40 یا Blue 1 در هر دو محصول وجود داشته باشد ، باید فقط یک بار در اظهارنامه ذکر شود.

انواع مختلف محصولات مشابه برای استفاده مشابه

سطح برچسب گذاری موجود کمتر از 12 اینچ مربع

مواد تشکیل دهنده مشترک برای همه محصولات ذکر شده در ترتیب نزولی تجمعی غلبه (یا طبق بند (f)) ، و مواد تشکیل دهنده ای که در تمام محصولات شناسایی شده توسط محصولی که در آن استفاده شده است مشترک نیستند.

مجموعه ای از محصولات با ترکیب مشابه و در نظر گرفته شده برای استفاده یکسان در بسته ای با مساحت کل سطح موجود برای برچسب گذاری از 12 اینچ مربع یا بیشتر ، به عنوان مثال ، دو آب از عطر یا رنگ متفاوت در یک مجموعه هدیه ، ممکن است داشته باشد یا:

یک اعلامیه مواد تشکیل دهنده متداول که در آن مواد تشکیل دهنده هر محصول تحت عناوین مناسب محصول شناسایی می شود ، یا لیست تمام مواد تشکیل دهنده به ترتیب غلبه بر طبق 701.3 ((الف) است یا لیست مواد تشکیل دهنده مطابق با 701.3 ((f) است ، به ترتیب نزولی ، مواد تشکیل دهنده دیگری غیر از رنگهای موجود در غلظتهای بیش از 1٪ ، به ترتیب ترتیب مواد دیگر غیر از رنگهای موجود در غلظتهای 1٪ یا کمتر ، به ترتیب ترتیب مواد افزودنی رنگی موجود در هر غلظت وجود داشته باشد.
اعلامیه مواد تشکیل دهنده جایگزین ، لیست:

1. ترکیباتی غیر از رنگهای مشترک در همه محصولات با ترتیب نزولی تجمعی غلبه بر طبق 701.3 ((a) یا مطابق با 701.3 (f) [مجاز به لیست مواد موجود در 1٪ یا کمتر به هر ترتیب]

2. موادی غیر از رنگ که در همه محصولات مشترک نیستند ، توسط محصولی که در آن وجود دارد مشخص شده است.

3. مواد افزودنی رنگی کلیه محصولات بدون شناسایی محصولی که در آن وجود دارد.
مجموعه ای از محصولات با ترکیب مشابه و در نظر گرفته شده برای استفاده یکسان در بسته ای با مساحت کل سطح موجود برای برچسب گذاری کمتر از 12 اینچ مربع ، به عنوان مثال ، چندین سایه چشم در یک دستگاه جمع و جور ، ممکن است حاوی یکی از این موارد باشد:

یک اعلامیه مواد تشکیل دهنده متداول که در آن مواد تشکیل دهنده هر محصول تحت عناوین مناسب محصول مشخص می شود ، یا همه مواد تشکیل دهنده را به ترتیب نزولی یا مطابق با 701.3 ذکر می کند و یا لیست مواد را مطابق با 701.3 (f) ذکر می کند ، مواد دیگری را به غیر از رنگهای موجود در غلظتهای بیش از 1٪ ، و به ترتیب مواد دیگر غیر از رنگهای موجود در غلظتهای 1٪ یا کمتر ذکر میکند.
انواع محصولات مشابه

سایه چشم - دو سایه

برچسب های جایگزین

کپی برچسب

منطقه برچسب 12 مربع که در. یا بیشتر

منطقه برچسب گذاری کمتر از 12 متر مربع که در.

آبی ، مروارید سایه:

تالک

استئارات روی

کائولن

بنتونیت

روغن معدنی

بیسموت اکسی کلراید

دی اکسید تیتانیوم

آبی Ultramarine

بنفشه اولترا مارین

سایه سبز:

تالک

استئارات روی

کائولن

روغن معدنی

لانولین

دی اکسید تیتانیوم

اولترامارین سبز

هیدروکسید کروم سبز

تالک

استئارات روی

کائولن

روغن معدنی

بنتونیت در سایه آبی

لانولین در سایه سبز

بیسموت اکسی کلراید

تایتان

بسیاری از برچسب ها تمام مواد افزودنی رنگ یک سایه را بعد از عبارت "ممکن است حاوی" ذکر کنند. مواد افزودنی رنگی رایج در همه سایه ها باید قبل از "ممکن است حاوی" باشد و فقط مواردی که در همه فرمول های سایه یافت نمی شوند ممکن است پس از "ممکن است حاوی" ذکر شوند.
مواد دیگری به جز رنگهایی که در تمام فرمولاسیونهای سایه وجود ندارد ، باید از نظر سایه هایی که در آنها وجود دارد ، مشخص شوند.

مواد آرایشی پست الکترونیکی ممکن است از برچسب مواد بسته بندی نشده به عنوان جایگزینی برای اعلام مواد تشکیل دهنده در یک صفحه اطلاعات استفاده کنند.

به منظور برچسب زدن مواد آرایشی و بهداشتی ، لوازم آرایشی و بهداشتی پست مستقیم به عنوان لوازم آرایشی سفارش داده شده از طریق پست و بدون مشارکت نماینده فروش واسطه به مصرف کنندگان از طریق پست ارسال می شود.

لوازم آرایشی و بهداشتی که از طریق فروشندگان "درب منزل" به مصرف کنندگان فروخته می شوند ، حتی اگر ممکن است مستقیماً از طریق پست به مصرف کنندگان تحویل داده شوند ، لوازم آرایشی پست مستقیم محسوب نمی شود.
برچسب زدن همراه لوازم آرایشی از طریق پست یا برچسب گذاری شده برای هر مشتری که لوازم آرایشی را از طریق پست سفارش می دهد

21 CFR 701.3 (r)

به عنوان جایگزینی برای اعلام مواد تشکیل دهنده در یک صفحه اطلاعات ، ممکن است اعلامیه با حروف حداقل 16/1 اینچ ارتفاع در:

برچسبی که همراه و مخصوصاً مربوط به لوازم آرایشی و بهداشتی از طریق پست است ، به عنوان مثال ، بروشور ، درج یا دستورالعمل های نوشته شده برای استفاده ایمن ، یا

برچسبی که برای استفاده شخصی به هر مصرف کننده ارائه شده است و از آن طریق مواد آرایشی از طریق پست سفارش می شود ، به عنوان مثال ، کاتالوگ یا بروشور فروش مستقیم پست الکترونیکی.

لوازم آرایشی مستقیم نامه

الزامات

توجه داشته باشید که با حروف 3/16 اینچی واقع شده یا در بالا ، داخل یا خارج بسته بسته شده باشد ، با بیان:

محل اعلام مواد تشکیل دهنده

در دسترس بودن در صورت درخواست از طریق پست

نام و آدرس توزیع کننده

21 CFR 701.3 (r)

اگر مواد آرایشی و بهداشتی که از طریق پست مستقیم به مصرف کنندگان توزیع می شود ، از طریق برچسب بسته بندی در دسترس قرار می گیرد ، باید شرایط زیر را داشته باشید:

1. بسته ای که برای مصرف کنندگان از طریق پست ارسال می شود ، باید با یک یادداشت در 3/16 اینچ همراه باشد که مشتری را از محل اعلامیه (های) مواد تشکیل دهنده ، نام و آدرس توزیع کننده سفارش نامه پستی و یک کپی مطلع می کند. اعلامیه (های) مواد تشکیل دهنده برای هر شخصی که آن را درخواست کند از طریق پست می شود.

2. توزیع کننده سفارش پستی باید بلافاصله یک نسخه از اعلامیه مواد تشکیل دهنده را برای هر شخصی که درخواست آن را ارسال می کند ، ارسال کند.

3. اعلامیه با حروف 3/16 اینچ باید در بالای بسته قرار داشته باشد یا روی آن چسبانده شود. یا باید داخل بسته بندی بالای محتویات یا روی سکوی محصور و نگه داشتن محصول (ها) باشد و باید هنگام باز شدن به راحتی برای مصرف کننده قابل مشاهده باشد.

4- اعلامیه مواد تشکیل دهنده باید کاملاً مشهود باشد و به گونه ای ارائه شود که مصرف کننده بتواند به راحتی هر اعلامیه مواد تشکیل دهنده را با هر ماده آرایشی مرتبط کند.

بسته بندی برچسب مواد تشکیل دهنده
شرایط واجد شرایط

نمودار جریان: شرایط لازم برای برچسب زدن مواد بسته بندی نشده
21 CFR 701.3 (i)

اعلام مواد تشکیل دهنده در برچسب زدن همراه با یک ماده آرایشی ، به عنوان مثال ، برچسب مواد بسته بندی نشده ، نیاز به این موارد دارد:

(1) این محصول در یک ظرف خارجی محصور نشده است ،

(2) کل سطح بسته کمتر از 12 اینچ مربع است ، و

(3) محصولات برای فروش در سینی ها یا قفسه های محکم بسته شده نگهداری می شوند.

اعلامیه مواد تشکیل دهنده باید با حروف حداقل 16/1 اینچ ارتفاع نداشته باشد و ممکن است روی ورقهای پر شده ، بروشورها یا برچسب های مشابه محصول همراه باشد.

محصولاتی که مواد آرایشی چشم و مینای دندان یا ناخن نیستند باید برای فروش در سینی های محکم محفظه یا قفسه های نمایشگر به نمایش درآیند. نگهدارنده ورقهای پرشده یا برگه هایی که حاوی اعلامیه (های) ماده تشکیل دهنده هستند باید به واحد نمایشگر متصل شوند.

محصولی که از مواد آرایشی چشم و صورت یا مینای دندان ناخن است ممکن است برای فروش در سینی های محکم محفظه یا قفسه های واقع در زیر پیشخوان فروش نگهداری شود. دارنده برچسب مواد تشکیل دهنده باید به یک نمودار نمایشگر متصل شود که نمونه هایی از سایه های محصول را نشان می دهد و برای خریداران نمایش داده می شود.

بازگشت به بالا

بسته بندی برچسب مواد تشکیل دهنده

دارنده برچسب زدن

1. باید عبارت زیر را پس از گرفتن آخرین لیست مشاهده کنید:
"قانون فدرال نیاز دارد که لیست مواد تشکیل دهنده در اینجا نمایش داده شود."

بسیاری از برچسب ها تمام مواد افزودنی رنگ یک سایه را بعد از عبارت "ممکن است حاوی" ذکر کنند. مواد افزودنی رنگی رایج در همه سایه ها باید قبل از "ممکن است حاوی" باشد و فقط مواردی که در همه فرمول های سایه یافت نمی شوند ممکن است پس از "ممکن است حاوی" ذکر شوند.
مواد دیگری به جز رنگهایی که در تمام فرمولاسیونهای سایه وجود ندارد ، باید از نظر سایه هایی که در آنها وجود دارد ، مشخص شوند.

مواد آرایشی پست الکترونیکی ممکن است از برچسب مواد بسته بندی نشده به عنوان جایگزینی برای اعلام مواد تشکیل دهنده در یک صفحه اطلاعات استفاده کنند.

به منظور برچسب زدن مواد آرایشی و بهداشتی ، لوازم آرایشی و بهداشتی پست مستقیم به عنوان لوازم آرایشی سفارش داده شده از طریق پست و بدون مشارکت نماینده فروش واسطه به مصرف کنندگان از طریق پست ارسال می شود.

لوازم آرایشی و بهداشتی که از طریق فروشندگان "درب منزل" به مصرف کنندگان فروخته می شوند ، حتی اگر ممکن است مستقیماً از طریق پست به مصرف کنندگان تحویل داده شوند ، لوازم آرایشی پست مستقیم محسوب نمی شود.
برچسب زدن همراه لوازم آرایشی از طریق پست یا برچسب گذاری شده برای هر مشتری که لوازم آرایشی را از طریق پست سفارش می دهد

به عنوان جایگزینی برای اعلام مواد تشکیل دهنده در یک صفحه اطلاعات ، ممکن است اعلامیه با حروف حداقل 16/1 اینچ ارتفاع در:

برچسبی که همراه و مخصوصاً مربوط به لوازم آرایشی و بهداشتی از طریق پست است ، به عنوان مثال ، بروشور ، درج یا دستورالعمل های نوشته شده برای استفاده ایمن ، یا برچسبی که برای استفاده شخصی به هر مصرف کننده ارائه شده است و از آن طریق مواد آرایشی از طریق پست سفارش می شود ، به عنوان مثال ، کاتالوگ یا بروشور فروش مستقیم پست الکترونیکی.
توجه داشته باشید که با حروف 3/16 اینچی واقع شده یا در بالا ، داخل یا خارج بسته بسته شده باشد ، با بیان:

محل اعلام مواد تشکیل دهنده

در دسترس بودن در صورت درخواست از طریق پست

نام و آدرس توزیع کننده
عنوان شود.

اگر مواد آرایشی و بهداشتی که از طریق پست مستقیم به مصرف کنندگان توزیع می شود ، از طریق برچسب بسته بندی در دسترس قرار می گیرد ، باید شرایط زیر را داشته باشید:

1. بسته ای که برای مصرف کنندگان از طریق پست ارسال می شود ، باید با یک یادداشت در 3/16 اینچ همراه باشد که مشتری را از محل اعلامیه (های) مواد تشکیل دهنده ، نام و آدرس توزیع کننده سفارش نامه پستی و یک کپی مطلع می کند. اعلامیه (های) مواد تشکیل دهنده برای هر شخصی که آن را درخواست کند از طریق پست می شود.

2. توزیع کننده سفارش پستی باید بلافاصله یک نسخه از اعلامیه مواد تشکیل دهنده را برای هر شخصی که درخواست آن را ارسال می کند ، ارسال کند.

3. اعلامیه با حروف 3/16 اینچ باید در بالای بسته قرار داشته باشد یا روی آن چسبانده شود. یا باید داخل بسته بندی بالای محتویات یا روی سکوی محصور و نگه داشتن محصول (ها) باشد و باید هنگام باز شدن به راحتی برای مصرف کننده قابل مشاهده باشد.

4- اعلامیه مواد تشکیل دهنده باید کاملاً مشهود باشد و به گونه ای ارائه شود که مصرف کننده بتواند به راحتی هر اعلامیه مواد تشکیل دهنده را با هر ماده آرایشی مرتبط کند.

اعلام مواد تشکیل دهنده در برچسب زدن همراه با یک ماده آرایشی ، به عنوان مثال ، برچسب مواد بسته بندی نشده ، نیاز به این موارد دارد:

(1) این محصول در یک ظرف خارجی محصور نشده است ،

(2) کل سطح بسته کمتر از 12 اینچ مربع است ، و

(3) محصولات برای فروش در سینی ها یا قفسه های محکم بسته شده نگهداری می شوند.

اعلامیه مواد تشکیل دهنده باید با حروف حداقل 16/1 اینچ ارتفاع نداشته باشد و ممکن است روی ورقهای پر شده ، بروشورها یا برچسب های مشابه محصول همراه باشد.

محصولاتی که مواد آرایشی چشم و مینای دندان یا ناخن نیستند باید برای فروش در سینی های محکم محفظه یا قفسه های نمایشگر به نمایش درآیند. نگهدارنده ورقهای پرشده یا برگه هایی که حاوی اعلامیه (های) ماده تشکیل دهنده هستند باید به واحد نمایشگر متصل شوند.

محصولی که از مواد آرایشی چشم و صورت یا مینای دندان ناخن است ممکن است برای فروش در سینی های محکم محفظه یا قفسه های واقع در زیر پیشخوان فروش نگهداری شود. دارنده برچسب مواد تشکیل دهنده باید به یک نمودار نمایشگر متصل شود که نمونه هایی از سایه های محصول را نشان می دهد و برای خریداران نمایش داده می شود.
1. باید عبارت زیر را پس از گرفتن آخرین لیست مشاهده کنید:
"قانون فدرال نیاز دارد که لیست مواد تشکیل دهنده در اینجا نمایش داده شود."

درباره نویسنده

سما صالحی

سما صالحی

سما هستم؛ دانشجوی داروسازی دانشگاه علوم‌پزشکی تهران. با داشتن روحیه‌ی کنجکاو و علاقه‌مند به یادگیری مباحث مختلف و با کسب تجربه از افراد موفق، سعی دارم مسیر زندگی‌ام را هدفنمدتر طی کنم. شجاعت را در مسیر رسیدن به موفقیت ضروری می‌دانم و معتقدم :"کسی که به اندازه‌ی کافی شهامت ندارد ریسک کند، چیزی در زندگی به دست نخواهد آورد. محمدعلی کلی"

0 نظر

ارسال نظر