| مالی و حقوقی |

قیمت گذاری در صنعت بیوتکنولوژی

قیمت گذاری در صنعت بیوتکنولوژی
سما صالحی
نویسنده سما صالحی

🧬مبحث: بیوتکنولوژی

📝مقاله قبلی: تحقیقات بازار در شرکت‌های بیوتکنولوژی

📝مقاله بعدی: مهارت‌های پایه آزمایشگاهی برای ورود به صنعت بیوتک-قسمت اول

💻مدرسه تکمیلی: مدرسه مقدماتی و پیشرفته بیوتکنولوژی

🖊شماره مقاله: 6

مشتریان به معنای واقعی کلمه، یک پنی بیشتر از ارزش واقعی محصول پرداخت نمی‌کنند!

تاثیر این جمله از رون جانسون را در صنعت بیوتکنولوژی به شوخی نگیرید. صنعت بیوتکنولوژی سرشار از محصولات گران قیمتی است که می‌تواند بیماران را برای خرید با مشکل مواجه کند.

از طرفی هزینه‌های بالایی که تولید محصولات بیوتکنولوژی بر دوش شرکت‌ها تحمیل می‌کند باید به گونه‌ای جبران شود.

برای همین اگر در نحوه‌ی قیمت‌گذاری محصولتان اشتباه کنید، به راحتی زمین بازی را به رقیبان خود واگذار کردید.

با توجه به این اهمیت در این مقاله روش قیمت‌گذاری مبتنی بر مرجع خارجی را که در ایران در حوزه‌ی سلامت استفاده می‌شود، زیر ذره‌بین بردیم.

اگر به دنبال کارآفرینی در حوزه بیوتکنولوژی هستید، دلیلی برای نادیده گرفتن این مقاله ندارید! ما را چند دقیقه همراهی کنید.

اطلاعات داغ و تنوری ضابطه قیمت‌گذاری سال 1400 محصولات با تکنولوژی بالا و بیوسیمیلار

در مصاحبه با دکتر هاله حامدی‌فر راجع به نحوه قیمت‌گذاری داروهای بیوتکنولوژی طبق ضابطه 1396 شنیدیم که:

ابتدا مطالعات ازمایشگاهی و بعد مطالعات بالینی از نظر ایمنی و اثربخشی در شرکت ما و سپس در سازمان غذا و دارو بررسی می‌شود.

از نظر قانون قیمت گذاری، نسخه‌ی بیوسیمیلار  بین۴۰ تا ۶۰ درصد قیمت برند اصلی است. البته با افزایش قیمت ارز، علی‌رغم بالارفتن قیمت داروی برند، قیمت داروی تولید داخل تغییری نمی‌کند.

بنابراین در ایران به طور متوسط داروها بین ۲۰ تا۲۵ درصد قیمت برند هستند‌.

دکتر هاله حامدی فر مدیر عامل و موسس سیناژن

 در سال 1400 کمی داستان فرق کرده است.طبق این ضابطه داروی بیوسیمیلار با فناوری دارویی پیشرفته یا نیازمند امکانات ویژه در مسیر تولید که برای اولین بار به صورت داخلی تولید می‌شود، دو مسیر را طی می‌کند:

مسیر اول.اگر پتنت فعال باشد:

👈50 تا 60 درصد کمترین قیمت فروش به عمده فروشی برند اصلی در کشورهای مرجع

مسیر دوم.اگر پتنت غیر فعال باشد:

👈70 تا 80 درصد کمترین قیمت فروش به عمده فروشی

قیمت‌گذاری به همین دو جمله ختم نمی‌شود و ریزه‌کاری‌های بیشتری دارد که در این اینفوگرافیک بخشی از آن را مطالعه می‌کنیم:

قیمت گذاری داروهای برند و ژنریک تحت لیسانس

📝هنوز هم داستان تمام نشده! با اینکه کلیات قیمت‌گذاری داروهای های تک را بررسی کردیم، اما تبصره‌های زیادی نیز در این زمینه وجود دارد که برای مشاهده آن پیشنهاد می‌کنم کل ضابطه قیمت‌گذاری 1400 را از اینجا بخوانید.

ها این که گفتی یعنی چه؟!

احتمالا بعد از خواندن این حجم از درصدهای متفاوت شیرفرهاد ذهنتان بیدار شده و این دیالوگ معروف را به زبان آورده است!

بیایید تا سرچشمه‌ی این درصدها و قیمت‌گذاری‌ها را دقیق‌تر بررسی کنیم:

این‌ درصدها نتایج قیمت‌گذاری مبتنی بر مرجع خارجی هستند. در این نوع قیمت گذاری کشورهایی که دارای شباهت‌های اقتصادی، همسایگی جغرافیایی، شباهت نظام سلامت و...هستند را به عنوان کشور مرجع انتخاب می‌کنند و متناسب با قیمتی محصول در آن کشورها، قیمت‌گذاری را در داخل کشور انجام می‌دهیم.

📝 معیارهای انتخاب کشورهای مرجع در قیمت‌گذاری مبتنی بر مرجع خارجی در ایران

در استفاده از این روش بین علما اختلافات زیادی وجود دارد! برای مثال:

👈در کشور ژاپن از فرمولی برای تنظیم قیمت ها به سمت بالا یا پایین استفاده می‌کند و در نتیجه قیمت‌ها بین 150 تا 75 درصد زیر قیمت کشورهای مرجع می‌تواند متفاوت باشد.

👈در مکزیک از میانگین وزنی قیمت‌های خارج از کارخانه با توجه به سه ماهه قبل در شش کشور با فروش بیشتر استفاده می‌شود. فرمولی که در این زمینه استفاده می‌شود: ERP 1.72 ×

 👈در اسلواکی، شرکت‌های دارویی قبل از معرفی بازار باید اطلاعاتی راجع به قیمت دارو در کشور مبدا، علاوه بر هشت کشور اروپایی ارائه دهند.

👈در استونی از ERP برای داروهای اصلی و بازپرداخت شده با استفاده از سطح قیمت تولید کننده استفاده می‌شود. کشورهای مرجع استونی لتونی، لیتوانی و مجارستان هستند اما ممکن است همه کشورهای عضو اتحادیه اروپا هم شامل شود.

البته مثال‌هایی که زده شد مربوط به امسال نیست و ممکن است ضابطه قیمت‌گذاری این کشورها در این چند سال تغییراتی کرده باشد.

هدف این بود که تفاوت‌های قیمت‌گذاری در کشورهای مختلف را متوجه شوید. حالا برویم سروقت ایران خودمان:

در ایران قیمت‌گذاری بر مبنای قیمت پیشنهادی صاحب پروانه دارو و مقایسه آن با قیمت داروها در کشورهای مرجع یونان، اسپانیا، ترکیه، مجارستان، آفریقای جنوبی و کشور سازنده انجام می‌شود.

حداکثر قیمتی که گمرک ایران با حساب کردن هزینه حمل آن برای یک برند اصلی قبول می‌کند، معادل کمترین قیمت CPT یا کمترین قیمت فروش آن دارو در کشورهای مرجع و سازنده خواهد بود.

📝با اینکوترمز، کتاب قانون حمل‌ونقل آشنا شوید.

بعد از اینکه واردکننده و تعرفه و عوارض قانونی داروی وارداتی را پرداخت کرد، تا سقف 15 درصد اضافه‌بها برای تامین‌کننده در نظر می‌گیرند.

تعیین این درصد ریزه‌کاری‌های بیشتری دارد که در اینفوگرافیک زیر می‌توانید مطالعه کنید:

درصد اضافه بها داروهای وارداتی

بعد از تمام این ماجراها قیمت داروی برند در ایران به صورت ریالی تعیین می‌شود. هنوز ماجرا ادامه دارد!

در صورت تغییر نرخ برابری ارز و یا مولفه های اثرگذار بر قیمت بیش از 10 % ± به مدت بیش از سه ماه، قیمت قابل بازنگری می باشد.

تنها در صورتی کمتر از سه ماه بازنگری انجام می‌شود که نرخ برابری ارز یا سایر مولفه‌های اثرگذار بر قیمت بیش از 30 درصد تغییر کند.

نکته‌ی شایان توجه در این مسیر پر پیچ و خم این است که قیمت ارزی نهایی که برای دارو در نظر گرفتیم، نباید از قیمت پایه ارزی پیشنهادی در زمان ورود آن به فهرست دارویی کشور توسط کمیته ارزیابی فناوری‌های سلامت اداره کل دارو، نباید بیشتر باشد.

بعد از اینکه تمام این ماجراها ختم به خیر شد، با توجه به روش قیمت‌گذاری که در بخش قبلی توضیح دادیم، قیمت داروی بیوسیمیلار را تعیین می‌کنند.

📝 علاوه بر قیمت‌گذاری مبتنی بر منبع خارجی، قیمت‌گذاری بر مبنای منبع داخلی نیز داریم که در این مقاله بیشتر با آن آشنا می‌شویم.

چرا قیمت گذاری مبتنی بر مرجع؟

سیستم ERP خوراک کشورهای کوچک با ظرفیت‌های محدود است و با همین منابع محدود، اطلاعات سریعی را در اختیار نهادهای نظارتی و بقیه سیاست‌گذاران قرار می‌دهد.

یکی از بزرگ‌ترین مزایای قیمت‌گذاری بر مبنای مرجع، شفافیت هزینه و دانستن هزینه یک روش درمانی خاص است.

این سیستم قیمت‌گذاری به شما کمک می‌کند تا کنترل بیشتری بر افزایش هزینه‌های مراقبت‌های بهداشتی داشته باشید.

مخصوصا در ایران که تورم‌ها قیمت‌ها را با سرعت‌ بالایی تغییر می‌دهند، سیستم خوبی به شمار می‌رود. زیرا در این نوع قیمت‌گذاری شما قیمت را بر مبنای کشورهای مرجع و سازنده تعیین می‌کنید و پس از تبدیل ارز، قیمت آن بر اساس شرایط موجود در کشور تعیین می‌شود.

گفته شده که قیمت‌گذاری مبتنی بر مرجع برای خدماتی مانند اسکن و وسایل آزمایشگاهی مفید است.

اما برای بیماری‌های مزمن که نیاز به ملاقات‌های مکرر پزشکی یا درمان‌های معمول دارند کمتر مفید است.

قیمت گذاری در بیوتک

داستانی از مزایای قیمت گذاری مبتنی بر مرجع

هزینه متوسط ​​تعویض مفصل در بیمارستان در کارولینای شمالی 59622 دلار بود که با تخفیف‌های بزرگ بیمه تا 50 درصد کاهش یافت و به حدود 30،000 دلار رسید.

در نگاه اول تخفیف منصفانه‌ای به نظر می‌رسد اما نه در مقایسه با قیمت 9248 حاصل از قیمت‌گذاری مبتنی بر مرجع!

مدیکر اغلب با هزینه خود بازپرداخت می‌کند و برای مرکز و ارائه دهندگان هیچ حاشیه سودی باقی نمی‌ماند. اما در این داستان این بیمارستان با اجتناب از قراردادهای بزرگ بیمه‌ای و استفاده از مدل قیمت‌گذاری بر مبنای مرجع منجر به 38 درصد پس‌انداز بیشتر شد.

استفاده از این روش قیمت‌گذاری چه چالش‌هایی دارد؟

در حالی که برخی از کشورها ادعا می کنند ERP تأثیرات مثبتی در کاهش قیمت داروها داشته است ، اما هیچ مدرکی از گزارش نظارت یا مطالعات تحلیلی دقیق برای حمایت از چنین ادعاهایی وجود ندارد.

یکی از چالش‌های اساسی قیمت‌گذاری بر مبنای مرجع خارجی، ارزیابی دشوار این موضوع است که آیا قیمت‌های ناشی از ERP مطابق با هر معیار عینی مناسب، کارآمد یا بهینه است یا خیر.

محدودیت اصلی سیستم ERP  این است که اطلاعات مربوط به قیمت همیشه در دسترس نیستند و قیمت‌های موجود اغلب ناهمگن هستند و انجام تنظیمات برای بدست آوردن قیمت نهایی دشوار است.

همگرایی قیمت ناشی از قیمت‌های بالاتر در کشورهای کم درآمد و کاهش شفافیت قیمت، ممکن است اثرات منفی اضافی دیگری داشته باشد.

کلام آخر

در این مقاله سعی کردیم روش قیمت‌گذاری مبتنی بر مرجع را که برای داروهای بیوسیمیلار و برند های‌تک در ایران استفاده می‌شود را به همراه مزایا و معایب آن بررسی کنیم.

در صورتی که موضوع قیمت‌گذاری برای شما جذاب است به این مقاله محدود نشوید و حتما این کتاب رایگان از WHO راجع به قیمت‌گذاری را مطالعه کنید.

منابع:

🔵ضابطه 1400 قیمت گذاری

🔵 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK258618/

 

درباره نویسنده

سما صالحی

سما صالحی

سما هستم؛ دانشجوی داروسازی دانشگاه علوم‌پزشکی تهران. با داشتن روحیه‌ی کنجکاو و علاقه‌مند به یادگیری مباحث مختلف و با کسب تجربه از افراد موفق، سعی دارم مسیر زندگی‌ام را هدفنمدتر طی کنم. شجاعت را در مسیر رسیدن به موفقیت ضروری می‌دانم و معتقدم :"کسی که به اندازه‌ی کافی شهامت ندارد ریسک کند، چیزی در زندگی به دست نخواهد آورد. محمدعلی کلی"

0 نظر

ارسال نظر