وقتی با کلمه کلیدی تحقیق و توسعه در صنعت داروسازی به جان گوگل افتادم، این تیتر از خبرگزاری تسنیم در سال 97 توجه مرا جلب کرد:
حداقل بودجه تحقیق و توسعه در دنیا 444 برابر ایران!
درست است که به عنوان یک کشور جهان سومی آنقدر نمیتوانیم زیر بار هزینههای بالای تحقیق و توسعه برویم، اما اگر حساب کنیم همین تحقیق و توسعه در صنعت داروسازی و حرکت به سمت برندسازی میتواند به حدی صنعت ما را ارزشمند کند که خود به عاملی برای تامین بودجه تبدیل شود نه مصرف بودجه!
اگر نگاه کنیم، میبینیم آنچیزی که برخی شرکتهای معروف دنیا را به *ترینهای صنعت داروسازی* پیوند داده است، سرمایهگذاری در بخش تحقیق و توسعه است.
در صنعت داروسازی به طور متوسط چقدر خرج تحقیق و توسعه میشود؟
کدام شرکتها روی بخش تحقیق و توسعه بیشترین سرمایهگذاری را انجام میدهند؟
برای پاسخ به این سوالات با ما همراه باشید.
چقدر هزینه بخش تحقیق و توسعه صنعت داروسازی میشود؟
بر اساس مطالعه Tufts در مورد توسعه دارو در مجله اقتصاد سلامت، تولید داروی جدید نسخهای که مجوز بازاریابی را کسب کند 2.6 میلیارد دلار هزینه دارد.
در فاصله 10 ساله، 145 درصد هزینه افزایش یافت. این در حالی است که میانگین زمان لازم برای تهیه دارو از طریق آزمایشات بالینی کاهش یافته و میزان موفقیت تقریباً به نصف کاهش یافته و 12 درصد شده است.
Tufts این 2.6 میلیارد دلار به ازای تایید هر دارو را به دو بخش تقسیم میکند:
👈متوسط هزینه مستقیم از جیب: 1.4 میلیارد دلار
👈هزینههای زمانی در مقابل بازدهی وقتی که سرمایهگذاران روی یک داروی در حال توسعه میگذارند: 1.2 میلیارد دلار
البته تحقیق و توسعه ولخرجتر از این حرفهاست و بعد از تایید دارو نیز 312 میلیون دلار خرج روی دست شما میگذارد.
پس خود چرخه عمر کامل محصول برای هر داروی مورد تایید همین رقم را به حول و حوش 3 میلیارد دلار افزایش میدهد.
البته این تحقیق با در نظر گرفتن شکستهای بسیاری که در تحقیق و توسعه رخ میدهند، هزینههایی که برای پروژههای شکست خورده صرف شدهاند را به آنهایی که تایید شدند، پیوند زده است.
البته همهی تحقیقات این مقدار هزینه را تایید نمیکنند و اگر گشتی در این باره بزنید میبینید با اینکه روش تخمینی آنها بهم شباهت دارند اما بین 0.8 میلیارد دلار تا 2.6 میلیارد دلار میتوانند متغیر باشند. که حالا این حجم از تفاوت هم میتواند ناشی از تنوع منابع تحقیقاتی، بیماری هدف و...باشد.
اما این همه پولی که خرج تحقیق و توسعه میکنیم، کجا میرود؟
👈اختراع و کشف داروهای جدید
👈توسعه یا آزمایش بالینی، آماده سازی و ارسال برنامه های کاربردی برای تأیید FDA و طراحی فرآیندهای تولید داروهای جدید
👈 توسعه دوزهای جدید و مکانیزمهای تحویل داروهای موجود و آزمایش این داروها برای موارد جدید
👈تمایز محصول یا آزمایش بالینی داروی جدید بر علیه داروی رقیب موجود برای نشان دادن برتری داروی جدید
درست است که آزمایشات پیشبالینی زمان و هزینه کمتری نسبت به آزمایشات بالینی نیاز دارند اما چون داروهای زیادی که وارد این مرحله شدند هرگز خارج نمیشوند، این بخش هزینههای زیادی را روی دوش شما میگذارد.
بخواهم واضحتر بگویم 31% سرمایهگذاری R&D در این بخش صرف میشود. تازه این وسط نباید هزینهی زمانی ناشی از این دسته آزمایشات تا تایید نهایی را دست کم بگیریم و همین باعث میشود این سهم به 43% افزایش پیدا کند.
آزمایشات بالینی به دلیل درگیر کردن افراد زیاد، هزینه زیادی را طلب میکند. شرکتها به طور متوسط حدود 1065 میلیون دلار که میشود بیش از دوبرابر هزینه مرحله تحقیقات پیشبالینی، در آزمایشات بالینی خرج میکنند.
که اگر بخواهیم این هزینه را زیر ذرهبین ببریم، خرج و مخارج به صورت زیر خواهد بود:
👈28 میلیون دلار در فاز I
👈65 میلیون دلار در فاز II
👈282 میلیون دلار در فاز III
690 میلیون دلار باقیمانده هم گواهی شکستهایی است که دامن ایدههایی را میگیرد که در آزمایشات بالینی موفق نبودند و کنار گذاشته شدند.
📝اگر کنجکاو هستید که بدانید از چه مدلهایی برای آنالیز این هزینهها استفاده میشود، این مقاله را مطالعه کنید. |
اگر بخواهید با دودوتا چهار تا هزینههایی که به شما تحمیل میشود را حساب کنید، احتمالا شما نیز از خیر سرمایهگذاری روی این بخش بگذرید.
اما دید غولهای صنعت داروسازی به یک شکل دیگر است. بیایید تماشا کنیم:
10 شرکت که بیشترین هزینه را صرف R&D میکنند
سرمایه گذاری در درمان های دارویی جدید و تکنولوژیهای پیشرفته روز به روز بیشتر میشود به طوری که هزینههای تحقیق و توسعه در سال 2019، 5 درصد افزایش یافت و در میان 11 شرکت برتر داروسازی در مجموع به 77.6 میلیارد دلار رسید.
این در حالی است که مجموع هزینههای R&D دارویی جهان طبق آمار statista نشان میدهد که نزدیک به 40% تمام سرمایهگذاریهای R&D دارویی در 11 شرکت انجام شده است.
Roche ،J&J و Merck از نظر پول خرج شده در صدر هستند اما اگر بر اساس درصدی از درآمد که خرج تحقیق و توسعه شده است، بررسی کنیم، داستان کمی متفاوت میشود.
به طور متوسط، شرکتهای داروسازی حدود 17 درصد از درآمد خود را صرف تحقیق و توسعه میکنند.
در زیر لیستی از 10 کمپانی که بیشترین درصد درامد خود را خرج تحقیق و توسعه میکنند، بر اساس اطلاعات 2019، میبینیم.
Eli Lilly
هزینه R&D به صورت درصدی از فروش: 27.86 درصد
کل سرمایه گذاریهای تحقیق و توسعه: 5.6 میلیارد دلار
اگرچه از نظر مبلغ این شرکت به نسبت پایین قرار میگیرد اما با توجه به درصدی از فروش که صرف تحقیق و توسعه میشود، اول لیست ما قرار میگیرد.
سال 2018، این شرکت، Loxo Oncology را به مبلغ 8 میلیارد دلار (بزرگترین خرید در طول تاریخ خود) خریداری كرد، كه هویدای تغییر در سرمایه گذاریهای بیشتر در زمینه نوآوری است.
Bristol-Myers Squibb
هزینه R&D به صورت درصدی از فروش: 23.4 درصد
کل سرمایه گذاریهای تحقیق و توسعه: 5.89 میلیارد دلار
این شرکت یکی از بزرگترین معاملات M&A را با گرفتن Celgene، متخصص سرطان و بیماری های التهابی، با مبلغ 74 میلیارد دلار انجام داد که پروفایل تحقیق و توسعهاش را بهبود میبخشد.
Celgene با سرمایهگذاری کردن 37% از درآمد 2018 در نوآوری، به یک نیرو عظیم در تحقیق و توسعه دارویی بدل شده است.
AstraZeneca
هزینه R&D به صورت درصدی از فروش: 22.92 درصد
کل سرمایه گذاریهای تحقیق و توسعه: 5.32 میلیارد دلار
فروش چندین داروی مهم انکولوژیکی مثل Tagrisso به افزایش بودجه تحقیق و توسعه این شرکت کمک کرده است.
هرچند که این شرکت برخی تحقیقات در این زمینه را متوقف کرد اما طبق دادههای Informa Pharma Intelligence، آسترازنکا با داشتن 190 محصول منحصر به فرد سرطان، همچنان یکی از محققان برجسته سرطان در بازار است.
Roche
هزینه R&D به صورت درصدی از فروش: 21.33 درصد
کل سرمایه گذاریهای تحقیق و توسعه: 10.29 میلیارد دلار
این کمپانی یکی دیگر از رهبران سرطانشناسی است که 240 محصول منحصر به فرد سرطانی دارد. به گفته Roche، این شرکت با بیش از 20 مولکول ایمنیدرمانی (immunotherapy)، متنوعترین خط لوله آنکولوژی را دارد.
همچنین با به دست آوردن Spark یک موقعیت پیشرو در ژندرمانی برای خود گرفته است.
Merck
هزینه R&D به صورت درصدی از فروش: 21.33 درصد
کل سرمایه گذاریهای تحقیق و توسعه: 8.73 میلیارد دلار
داروی Keytruda در سالهای اخیر موفقیتهای زیادی را در اختیار شرکت قرار داده است. اما مرک همچنین در تلاش است تا اطمینان حاصل کند که تولیدکنندگان داروهای آن در سالهای آینده بیشتر به خود میبالند و درمانهایی برای HIV، نارسایی قلبی و موارد دیگر در آزمایشات فاز 3 دارد.
Johnson & Johnson
هزینه R&D به صورت درصدی از فروش: 20.83 درصد
کل سرمایه گذاریهای تحقیق و توسعه: 8.83 میلیارد دلار
هزینههای تحقیقاتی J & J بین سالهای 2018 و 2019 حدود 5 درصد جهش کرد و تعهد خود را به سرمایهگذاری بر نوآوری نشان داد.
برای دو داروی بزرگ Imbruvica و Darzalex تایید گرفت و درمان کتامینش برای افسردگی از FDA چراغ سبز گرفت که یکی از اولین تاییدها دهههای اخیر در این شاخص بود.
Novartis
هزینه R&D به صورت درصدی از فروش: 18.2 درصد
کل سرمایه گذاریهای تحقیق و توسعه: 8.39 میلیارد دلار
این شرکت ادعا میکند که 25 دارو بزرگ را در خط تولید خود دارد که طی چند سال آینده به بازار عرضه خواهند شد.
این شرکت با گرفتن تایید برای 6 دارو در 2019 شروع چشمگیری داشته است. همچنین این شرکت تایید Zolgensma، اولین ژن درمانی برای آتروفی عضلات نخاع، را گرفت.
Pfizer
هزینه R&D به صورت درصدی از فروش: 17.31 درصد
کل سرمایه گذاریهای تحقیق و توسعه: 7.99 میلیارد دلار
از آنجا که بسیاری از داروهای آن از حیث حق ثبت اختراع خارج میشوند، Pfizer قول داده است که 15 دارو بزرگ جدید را بین سالهای 2018 و 2022 به بازار عرضه کند.
AbbVie
هزینه R&D به صورت درصدی از فروش: 15.42 درصد
کل سرمایه گذاریهای تحقیق و توسعه: 4.99 میلیارد دلار
با وجود اینکه پرفروشترین دارو این شرکت، Humira قرار است در سال 2023 از صخره ثبت اختراعات سقوط کند، AbbVie سرمایهگذاریهای تحقیق و توسعه خود را ثابت نگه داشته و بیماریهایی مانند آلزایمر، پارکینسون، کرون، سرطان و غیره را هدف قرار داده است.
Sanofi
هزینه R&D به صورت درصدی از فروش: 15.11 درصد
کل سرمایه گذاریهای تحقیق و توسعه: 6.07 میلیارد دلار
هزینه تحقیق و توسعه Sanofi از سال 2008 هر ساله در حال افزایش است. همانطور که این شرکت به دلیل افزایش رقابت در دیابت زمینش را از دست میدهد، تمرکز خود را به مناطق با رشد بالا مانند سرطان و ایمونولوژی تغییر داده است.
نگاهی هم کنیم به آینده، گزارش statista در مورد 10 شرکت برتر دارویی جهان بر اساس پیشبینی هزینههای تحقیق و توسعه در سال 2026 با آمار بالا همخوانی بسیاری دارد:
📝همچنین ببینید: 5 شرکت برتر داروسازی در 2020 |
در آخر
به قول الفرد نوبل شیمیدان معروف:
من اگر 1000 ایده داشته باشم و تنها یکی از آنها خوب باشد، راضی هستم.
دنیای تحقیق و توسعه نیز حول همین موضوع میچرخد. هرچند 1000 ایده خرج زیادی روی دست شما میگذارند اما همانطور که در مقاله خواندیم، باید تفکر خود را به 10 کمپانی برتر که در تحقیق و توسعه سرمایهگذاری میکنند، نزدیک کنیم و به خاطر یک ایدهی خوبی که میتواند سودآوری بالایی برای ما داشته باشد، جور هزاران ایدهی شکست خورده را بکشیم!
🎁پیشنهاد: اگر دوست دارید فراتر از خواندن چند مقاله، تحقیق و توسعه را از متخصصان آن بیاموزید، این وبینار را حتما مشاهده کنید. |
0 نظر