صنعت داروسازی و بیوتکنولوژی چه تفاوت‌ هایی دارند؟

 

🧬مبحث: بیوتکنولوژی 📝مقاله بعدی: بیوسیمیلارها؛ رگولاتوری تا نام‌گذاری 💻مدرسه تکمیلی: مدرسه مقدماتی و پیشرفته بیوتکنولوژی 🖊شماره مقاله: 1

شما به یک دوئل بین صنعت بزرگ و قدیمی داروسازی و صنعت نوپای بیوتکنولوژی دعوت شدید!

زمانی تمایز بین این دو صنعت کاملا مشخص بود: مولکول‌های کوچک یا بزرگ.

این نوع اختلاف خیلی ماندگار نبود و دو صنعت از جهات بسیاری شبیه به هم شدند.

⁉ اما امروزه چه تفاوت‌هایی دارند؟

⁉ کسب و کار این دو صنعت به چه شکل است؟

اگر بخواهید یک مسیر شغلی برای خود در بین این صنایع انتخاب کنید، نیاز است با تفاوت‌های موجود آشنا شوید.

🔍پس از خیر چند دقیقه از زمانتان بگذرید و با ما باشید تا این دو صنعت را زیر ذره‌بین ببریم:

بیوتکنولوژی: قمارباز تازه بخت

صنعت بیوتکنولوژی مانند تمام پنج‌شنبه بازارهای شلوغ است که از آن از شیر مرغ (یا همان کشاورزی!) تا جان آدمی‌زاد (یا همان پزشکی!) را می‌توانید پیدا کنید.

از آن‌جا که در این مقاله دوئل بین صنعت داروسازی و بیوتکنولوژی است از خیر سایر مغازه‌های بازار می‌گذریم و مستقیم می‌رویم سراغ اصل ماجرا یعنی بیوتکنولوژی دارویی.

DNA در این صنعت نقش سکوی پرتابی داشته است که به تحقیق و تولید با استفاده موجودات زنده جانی دوباره بخشیده است.

چشمه‌ی جوشان بیوتکنولوژی دائما استارتاپ‌های جدیدی را در جریان بازار دارویی جهان وارد می‌کند.

📕بیایید یکی از کتاب‌های پا به میدان دارو گذاشتن بیوتکنولوژی را از کتابخانه‌ی شرکت Abbvie برداریم...

کتاب آغاز ورود Humira به صنعت داروسازی:

همه چیز از آنجا شروع شد که گروه تکنولوژی آنتی‌بادی کمبریج، یک تکنولوژی برای ساده کردن کشف آنتی‌بادی‌ها توسعه می‌دهد و 3 سال بعد شروع به همکاری با BASF Pharma می‌کند.

در 1998، BASF Pharma نتایج مثبت آزمایشات فاز 1 D2E7 یا همان Humira را منتشر می‌کند. Abbott کسب و کار BASF را به همراه D2E7 می‌خرد و سعی می‌کند از آن برای درمان بیماری کرون استفاده کند.

بالاخره در اواخر 2002، تایید FDA را به عنوان درمانی برای آرتروز به دست می‌آورد و نام امروزی خود را می‌گیرد. این دارو به رشد خود در بازار ادامه می‌دهد و در 2007 سازمان غذا و دارو تایید می‌کند که بیماری کرون و پسوریازیس را می‌توان با Humira درمان کرد.

باید بگویم که این داستان اینجا تمام نمی‌شود و Humira عنوان پرفروش‌ترین دارو را چندین سال به خود اختصاص می‌دهد.

داروسازی: رهرو آن است که آهسته و پیوسته رود...

در صنعت داروسازی و شرکت‌های دارویی بیشتر با منابع مصنوعی و روش‌های شیمیایی سر و کار داریم. حالا چرا به آن می‌گویم رهروی آهسته و پیوسته؟

برای ورود این داروها به بازار سال‌ها باید دود چراغ بخورید. این فرایند از داستان کندوکاوها شروع می‌شود و تا عرضه محصول به بازار ادامه دارد.

البته علاوه بر اینکه باید دود چراغ بخورید بهتر است به اندازه‌ی کافی اسطوخودوس برای آرامش اعصبتان به همراه داشته باشید!

چون بیشتر به خاطر جلب تایید نظر جناب سازمان غذا و دارو است که این فرایند تا این حد به طول می‌انجامد.

حال و احوال شرکت‌های داروسازی چطور است؟

Bayer AG یکی از پرسابقه‌ترین شرکت‌های آلمانی است که می‌توان گفت به پای این صنعت پیر شده است! این شرکت سال 1899 مارک تجاری آسپرین را وارد بازار کرد.

با این حال این شرکت پرسابقه نتوانست هم نفس یاران جوان خود پیش بیاید و در سال 2019 بزرگ‌ترین کمپانی‌های دارویی جهان Johnson & Johnson، Novartis و Merck بودند.

حالا که بحث از ترین‌ها شد، آیا 5 شرکت برتر داروسازی سال 2020 را می شناسید؟!

📝اگر به فرآیند پشت تولید یک دارو علاقه دارید، مقاله صفر تا صد پروسه‌ی تولید یک دارو را از دست ندید 📝آگاهی از صنعت کشور خودمان بسیار مهم است و مقاله بررسی صنعت داروسازی ایران می تواند در این زمینه کمکتان کند.

تحقیق و توسعه در بیوتکنولوژی و داروسازی؛ مرزی از مو باریک‌تر

دیگر مثل قدیم‌ها نیست که شرکت‌های دارویی فقط روی مولکول‌های کوچک کار کنند. آن‌ها نیز طبق مد بازار کار روی مولکول‌های بزرگ را شروع کرده‌اند.

حدود 2.4 میلیارد دلار هزینه ورود دارو به بازار و 90 درصد شکست برنامه‌های توسعه دارو، به غول‌های داروسازی فهماند که نیاز است طرز تفکر بیولوژیستی را در خود تقویت کنند و پا به عرصه‌ی مولکول‌های بزرگ بگذارند.

اما دل و جرئت بالای شرکت‌های بیوتک در ریسک‌پذیری و شتابدهندگی، تمایز آن‌ها را از شرکت‌های داروسازی بزرگ که بیشتر دوست دارند دلشان قرص به عرضه محصول به بازار باشد، مشخص می‌کند.

به قول راس مرداک، مدیرعامل Phosphagenics :

امروزه تفاوت بین بیوتک و داروسازی بیشتر به سمت "چه کسی تحقیق می‌کند و چه کسی در فرآیند توسعه دارو است؟" می‌رود. داروسازی واقعا در کار تولید داروی فاز III به بعد مهارت بالایی دارد و بیوتکنولوژی در تحقیقات اولیه بسیار خوب است.

پیتر مولی مدیر عامل Race Oncology نیز در این محفل با ما هم نظر است و راجع به تفاوت صنعت بیوتکنولوژی و داروسازی می‌گوید:

شرکت های تولید داروی بیوتک وجود دارند چون داروسازی بزرگ دیگر توانایی کشف و تولید داروهای جدید را ندارد. در عوض با آزمایشات بزرگ مرحله III بر تجاری سازی و پایان توسعه تمرکز می‌کنند.

برای اینکه کمی چشمتان استراحت کند، بقیه تفاوت‌ها را در اینفوگرافیک زیر برای شما جمع‌بندی کردیم:

بیوتکنولوژی و داروسازی از چشم یک سرمایه گذار:

پول زور وده!

داستان پول گرفتن در صنعت بیوتکنولوژی مانند فیلم شب‌های برره نیست که در مدت زمان کم بتوانید به پول برسید.

شرکت‌های بیوتکنولوژی خرج زیادی در بخش عملیاتی و تحقیق و توسعه روی دست شما می‌گذارند. تازه بعد از سال‌ها ممکن است با این صحنه تلخ روبرو شوید که حاصل یک عمر زحمت شما یک شکست بزرگ باشد.

البته باید بدانید شکست و موفقیت در صنعت بیوتکنولوژی دو طرفه یک آونگ هستند و همان‌قدر که ممکن است در یک پروژه با شکست عمیق روبرو شوید، به همان میزان می‌توانید سردمدار یک پیشرفت تاریخی باشید.

سرمایه گذاران نیز در این دریای مواج، همراه شرکت هستند و سهامشان بالا و پایین می‌شود.

از دیگر موانع تولید محصولات جدید این است که اگر تحقیق یا محصول نهایی مضر به نظر برسد، باید فرآیند را رها کرد. برای مثال برخی کشورها گیاهان و محصولات تراریخته را ممنوع اعلام کرده اند.

🖊 مقاله بیوتکنولوژی در تقاطع علم و اخلاق می‌تواند در درک چالش‌های اخلاقی بیوتکنولوژی به شما کمک کند.

با این مشکلات برای اینکه بتوانند دل سرمایه‌گذاران برای توجه به صنعت بیوتکنولوژی را بدست آورند، حق انحصار تولید و توزیع آن‌ها را تا 12 سال افزایش داده‌اند. در حالی که در شرکت‌های دارویی این حق تا 5 سال است.

در سمت دیگر، شرکت های بزرگ دارویی در حین تحقیق و توسعه محصولات فعلی خود یا محصولات جدید، درآمد مداومی از محصولات دیگرشان دارند.

شرکت‌های داروسازی سعی می‌کنند پایپ لاین محصولات جدید خود را در مراحل مختلف حفظ کنند.

فرآیند تولید یک دارو می‌تواند تا 15 سال طول بکشد که به چندین مرحله آزمایش برای کسب جواز تایید از سازمان غذا و دارو، نیاز دارد.

این آزمایشات خود می‌توانند حدود 8 سال طول بکشند. همچنین اگر داروی جدیدی به بازار بیایید، الزامی بر تایید و استفاده گسترده پزشکان از آن وجود ندارد.

به عنوان ختم کلام باید بگویم که ضرر حاصل از شکست آن می‌تواند یک شرکت کوچک زیست فناوری را از پا در بیاورد. شرکت های دارویی به دلیل اندازه بزرگتر و پایه درآمد متنوع، معمولا می‌توانند در برابر این گونه شکست ها مقاومت کنند.

🖊 اگر علاقه دارید بیشتر با مقایسه سهام داروسازی و بیوتک آشنا شوید، مقاله نمای تمام سال 2020 داروسازی و بیوتک می‌تواند برایتان جالب باشد.

 

حالا تصمیم آخرت چیه؟

همان‌طور که مشاهده کردید هر صنعت مزایا و معایب خودش را دارد و اینکه شما در چه زمینه می‌خواهید به فعالیت ادامه دهید، بستگی به روحیه خودتان دارد.

معمولا گفته می‌شود اگر علاقمند دانش و تحقیق هستید، در حوزه بیوتک فعالیت کنید و چنانچه بیشتر اهداف توسعه و مدیریتی دارید، به صنعت داروسازی وارد شوید.

اگر بیوتکنولوژی نظر شما را جلب کرده پکیج ویژه سرپرست R&D فرآورده‌های بیولوژیک و اگر به صنعت داروسازی علاقمند هستید مدرسه آنلاین صنعت داروسازی اینفیو را به شما پیشنهاد می‌کنیم.